Вебинар «Трансфер методик, параметры валидации/верификации в аспекте требований при проведении экспертизы качества лекарственных средств» состоится 31 августа 2023 г.
О чем будет вебинар:
На вебинаре будут проанализированы аспекты переноса аналитических методик на основе зарубежных и отечественных рекомендаций в рамках трансфера технологи фармацевтического производства. Обоснована необходимость адекватного воспроизведения методов анализа лекарственных средств в испытательных лабораториях, которые впервые вводят конкретную аналитическую процедуру, для достоверной оценки качества препаратов и субстанций. Описаны условия успешного переноса аналитических методик, способы переноса аналитических процедур, случаи, когда в процедуре по переносу методик нет необходимости, параметры валидации/верификации при проверке пригодности методики в условиях конкретной лаборатории.
В рамках трансфера аналитических методик будут рассмотрены вопросы верификации фармакопейных методик, особенности верификации, степень и масштабы верификации в зависимости от методики и связанного с ней оборудования, конкретных этапов методики, также будут приведены примеры ключевых параметров при проверке фармакопейных методик, используемых при контроле качества различных лекарственных средств.