«Фармасинтез» приглашает на работу

0

Специалист по валидации

Задачи

  • Участие в FAT, SAT
  • Разработка планов-графиков валидации/квалификации, ведение учета документации по валидации
  • Разработка, согласование и проверка документов по валидации (анализ рисков, протоколы, отчеты, спецификации требований пользователя, функциональные спецификации, технические спецификации)
  • Проведение квалификации/валидации с заполнением соответствующей документации

Требования 

  • Высшее образование
  • Опыт работы не менее 1 года в отделе обеспечения качества, на производстве
  • Опыт в проведении работ по квалификации/валидации
  • Знание GMP и английского языка

Условия 

  • Работа в стабильной, активно развивающейся с 1997 года фармацевтической компании
  • График работы: 5/2, с 9:00 до 18:00
  • Адрес: ул. Лётчика Акаева, д. 8, корп. 3 (развозка для сотрудников от ст.м. Комендантский пр-кт, Пионерская, Гражданский пр-кт, пр-кт Просвещения, Дыбенко, Ленинский пр-кт, Московская)
  • Пожелания к заработной плате обсуждаются на собеседовании
  • Официальное трудоустройство согласно ТК РФ
  • Регулярная индексация заработной платы
  • Компенсация питания
  • ДМС со стоматологией по окончанию испытательного срока
  • Компенсация занятий спортом
  • Возможность сделать свой вклад в социально значимой сфере

Ссылка на вакансию

Научные сотрудники (отдел аналитической разработки)

Задачи 

  • Разработка и валидация аналитических методик для контроля качества биотехнологических продуктов молекулярными и иммунологическими методами анализа (остаточные белки клетки-хозяина, остаточный белок А, остаточная ДНК клетки-хозяина), методами ПААГ, иммуноглоттинга, агарозного электрофореза, лал-теста
  • Проведение биохимических исследований для характеризации биотехнологических продуктов
  • Проведение трансфера аналитических методик
  • Разработка альтернативных подходов в использовании реактивов и материалов для используемых аналитических методик
  • Разработка протоколов и отчетов по валидации аналитических методик, статистическая обработка данных
  • Самостоятельное планирование экспериментов, поиск научно-технической литературы, разработка и ведение необходимой документации СМК (СОП, инструкции, заполняемые формы и т.д)
  • Обучение и контроль результатов работы младшего персонала

Требования 

  • Высшее образование (биотехнология, биология, химия, фармацевтика)
  • Опыт работы в контрольной лаборатории, отделе разработок или научно-исследовательской лаборатории от 3 лет
  • Обязательное владение ИФА и ПЦР, ПААГ и иммуноглоттинга, опыт работы с белками
  • Знание основ GMP, СМК, требований ГФ, ICH, знание принципов валидации
  • Высокий уровень самостоятельности и вовлечённости, умение планировать эксперименты, аккуратность и ответственность
  • Английский язык – не ниже Pre-intermediate

Условия 

  • Работа в стабильной, активно развивающейся с 1997 года фармацевтической компании
  • График работы: 5/2 с 9.00 до 18.00
  • Адрес: ул. Лётчика Акаева, д. 8, корп. 3 (развозка для сотрудников от ст.м. Комендантский пр-кт, Пионерская, Академическая, Девяткино, Гражданский пр-кт, пр-кт Просвещения, ул. Дыбенко, Ленинский пр-кт, Московская)
  • Официальное трудоустройство согласно ТК РФ
  • Регулярная индексация заработной платы
  • Компенсация питания
  • ДМС со стоматологией по окончанию испытательного срока
  • Компенсация занятий спортом
  • Возможность сделать свой вклад в социально значимой сфере

Ссылка на вакансию 

Технолог производства биопрепаратов

Задачи 

  • Участие в проектировании, экспертизе и запуске новых производственных участков
  • Участие в отработке технологии производства готовых стерильных биотехнологических лекарственных препаратов (асептический розлив ГЛФ)
  • Разработка и согласование URS (спецификаций пользователя) на технологическое оборудование, выбор и последующие FAT/SAT приемочные испытания заказанного оборудования
  • Участие в трансфере технологий производства биотехнологических лекарственных препаратов от российских и зарубежных фармацевтических компаний и собственной службы разработки
  • Подготовка основной технологической документации к запуску производственных участков (регламенты, технологические инструкции, маршрутные карты, спецификации)

Требования 

  • Высшее образование (химико-фармацевтическое, биотехнологическое)
  • Опыт работы от 2х лет на должности технолога/начальника, мастера смены на производстве готовых жидких лекарственных форм (асептический розлив и упаковка флаконов, картриджей и преднаполненных шприцев)
  • Знание оборудования по производству готовых стерильных лекарственных препаратов типа изолятор или Rabs
  • Знание основ российских и международных требований к асептическому фармацевтическому производству и трансферу технологий, понимание процесса трансфера и основных этапов производства готовых лекарственных форм инъекционных препаратов
  • Опыт разработки технологической документации (СОП, ТИ, СК, КТ, URS, GAP)
  • Английский (чтение технической литературы), разговорный будет преимуществом

Условия 

  • Работа в стабильной, активно развивающейся с 1997 года фармацевтической компании
  • График работы: 5/2 с 9.00 до 18.00
  • Адрес: ул. Лётчика Акаева, д. 8, корп. 3 (развозка для сотрудников от ст.м. Комендантский пр-кт, Пионерская, Академическая, Девяткино, Гражданский пр-кт, пр-кт Просвещения, ул. Дыбенко, Ленинский пр-кт, Московская)
  • Официальное трудоустройство согласно ТК РФ
  • Регулярная индексация заработной платы
  • Компенсация питания
  • ДМС со стоматологией
  • Компенсация занятий спортом
  • Возможность сделать свой вклад в социально значимой сфере

Ссылка на вакансию 

Аппаратчик биосинтеза

Задачи 

  • Обеспечение технологического процесса при получении препаратов биосинтеза
  • Приготовление растворов-полуфабрикатов
  • Контроль состояния оборудования, проверка герметичности и коммуникаций
  • Наладка и регулировка оборудования и приборов
  • Учет расхода используемого сырья и полупродуктов
  • Ведение записей в производственных журналах

Требования 

  • Среднее профессиональное образование
  • Опыт работы на аналогичной должности от 2-х лет
  • Знание технологического процесса получения препаратов биосинтеза
  • знание производственного оборудования участка, необходимого для выполнения поставленных задач; способы его регулирования по показаниям контрольно-измерительных приборов и результатам анализов; устройство обслуживаемого оборудования; правила пользования применяемыми контрольно-измерительными приборами;
  • знание физических и химических свойств используемого сырья, полупродуктов, готовой продукции и предъявляемые к ним требования
  • основы правил надлежащей производственной практики (GMP);

Условия 

  • Работа в стабильной, активно развивающейся фармацевтической компании, которая существует с 1997 года
  • График работы: 2/2 (день/ночь)
  • Развозка для сотрудников от ст. м. Комендантский пр-кт, Пионерская, Гражданский пр-кт, пр-кт Просвещения, Ул. Дыбенко, Девяткино, Ленинский пр-кт, Московская)
  • Официальное трудоустройство согласно ТК РФ
  • Регулярная индексация заработной платы
  • Компенсация питания
  • ДМС со стоматологией
  • Компенсация занятий спортом
  • Возможность сделать свой вклад в социально значимой сфере

Ссылка на вакансию 

Оператор упаковочной линии

Задачи 

  • Инспектирование, маркировка, укладка и упаковка продукции с обязательным заполнением всех регистрирующих форм записей;
  • Своевременная загрузка флаконов, печатных упаковочных материалов в оборудование для инспектирования, маркировки и упаковки лекарственных препаратов, наблюдение за правильностью работы оборудования;
  • Проверка правильности маркировки и самих макетов печатных упаковочных материалов перед началом работы и во время работы;
  • Контроль и регистрация параметров проводимого процесса в формах для записей в режиме реального времени;
  • Подготовка обслуживаемого оборудования к ремонту, прием из ремонта;
  • Ежедневная и генеральная очистка оборудования, помещений участка упаковки.

Требования 

  • Среднее профессиональное образование;
  • Желательно знание основ правил надлежащей производственной практики для фармацевтической отрасли (GMP);
  • Исполнительность, аккуратность, ответственность;
  • Знание принципов действия упаковочного оборудования, правила эксплуатации и смены параметров;
  • Знание правил использования, хранения, учета печатных упаковочных материалов.

Условия 

  • Адрес: г. Санкт-Петербург, ул. Лётчика Акаева, д. 8, корп. 3 (осуществляется развозка от ст. м. Комендантский пр., Пионерская, пр. Просвещения, Гражданский пр.);
  • Работа в стабильной, активно развивающейся с 1997 года фармацевтической компании;
  • График работы — сменный 2/2 (день/ночь);
  • Заработная плата два раза в месяц без задержек;
  • Испытательный срок — 3 месяца;
  • Полис ДМС, со стоматологией;
  • Компенсация питания в столовой на территории работодателя;
  • Официальное трудоустройство согласно ТК РФ, оплата отпуска, больничного.

Ссылка на вакансию 

Менеджер проектов фармацевтической разработки 

Задачи 

  • Организация планирования сроков и ресурсов на различных этапах проектов фармацевтической разработки биопрепаратов
  • Контроль соблюдения сроков, ресурсов, бюджета, мониторинг поступления сырья, материалов, препаратов сравнения, стандартных образцов
  • Организация совещаний по фармацевтической разработке биопрепаратов, составление резюме и протоколов совещаний по проектам
  • Организация подготовки приказов, уставов, дорожных карт, бюджетов, календарных планов, отчётной документации (подготовка и обеспечение заполнения), выгрузок из 1С по проектам, соглашений о качестве, проектов договоров
  • Взаимодействие с кросс-функциональными подразделениями и координирование работ по проектам
  • Участие в обсуждении проектов в составе рабочих групп, интеграция информации в корпоративную информационную систему для отслеживания выполнения задач
  • Поиск аутсорсинговых организаций для проведения исследований, участие в аудите контрагентов

Требования 

  • Высшее химическое/фармацевтическое/биотехнологическое образование
  • Опыт работы в фармацевтической компании, проектном управлении, научно-исследовательской лаборатории от 2х лет
  • Высокий уровень ответственности, самостоятельности и стрессоустойчивости, умение планировать рабочий день, внимательность к деталям
  • Уверенный пользователь пакета MS Office, знание 1С
  • Английский не ниже Intermediate
  • Понимание инструментов управления проектами (PMI, Kanban, Scrum)
  • Знание нормативной документации по фармацевтической разработке биопрепаратов будет преимуществом

Условия 

  • Работа в стабильной, активно развивающейся с 1997 года фармацевтической компании
  • График работы: 5/2 с 9.00 до 18.00
  • Адрес: ул. Лётчика Акаева, д. 8, корп. 3 (развозка для сотрудников от ст.м. Комендантский пр-кт, Пионерская, Академическая, Девяткино, Гражданский пр-кт, пр-кт Просвещения, ул. Дыбенко, Ленинский пр-кт, Московская)
  • Пожелания к заработной плате обсуждаются на собеседовании
  • Официальное трудоустройство согласно ТК РФ
  • Регулярная индексация заработной платы
  • Компенсация питания
  • ДМС со стоматологией по окончанию испытательного срока
  • Компенсация занятий спортом
  • Возможность сделать свой вклад в социально значимой сфере

Ссылка на вакансию 

Химик физико-химической лаборатории

Задачи 

  • Калибровка и проверка работоспособности СИ и ИО перед началом работы;
  • Контроль сырья, материалов, промежуточной продукции и готовой продукции по физико-химическим показателям хроматографическими методами;
  • Проведение:
  • квалификации аналитического оборудования ВЭЖХ и ГХ;
  • валидации аналитических методик ВЭЖХ;
  • участие в разработке аналитических методик ВЭЖХ и ГХ;
  • Участие в подборе оборудования и расходных материалов;
  • Проведение совместно с начальником лаборатории внутрилабораторного контроля качества испытаний (ведение карт Шухарта, анализ тенденций изменения физико-химических показателей сырья, материалов, промежуточной и готовой продукции, а также технологических сред);
  • Проведение необходимых расчетов и оформление предусмотренной документации;
  • Разработка обучающих материалов, обучение и контроль правильности выполнения испытаний методами ВЭЖХ и ГХ сотрудников лаборатории;
  • Соблюдение требований ОТ и ПБ пр работе в лаборатории.

Требования 

  • Наличие высшего образования (фармацевтическое, медицинское, биотехнологическое, биологическое, химическое);
  • Дополнительное обучение правилам производства и контроля качества лекарственных средств в РФ будет Вашим преимуществом;
  • Опыт работы от 3 лет в испытательных центрах, ЦГиЭ или лабораториях промышленных предприятий, исследовательских организаций в должности, связанной с проведением физико-химических испытаний ЛС методами ВЭЖХ и ГЖ;
  • Наличие знаний основ общей/неорганической/органической/аналитической химии; правил производства и контроля лекарственных средств; требований ГОСТ, ИСО 17025; принципов ВЭЖХ и ГХ, устройства и порядка эксплуатации приборов; основ систем стандартизации и метрологии в РФ;
  • Знание ПК: MS Office;
  • Опыт выполнения испытаний лекарственных средств хроматографическими методами.

Условия 

  • Работа в Санкт-Петербург по адресу: Дорога в Каменку (осуществляется развозка от ст. м. Комендантский пр., Пионерская, пр-т Просвещения, Гражданский пр-т, Академическая, Девяткино, Дыбенко, Ленинский пр., Московская);
  • Работа в стабильной, активно развивающейся фармацевтической компании, которая существует с 1997 года;
  • График работы — 2/2, дневные и ночные смены;
  • Заработная плата обсуждается с успешными кандидатами;
  • Заработная плата два раза в месяц без задержек;
  • Испытательный срок — 3 месяца;
  • Официальное трудоустройство согласно ТК РФ, оплата отпуска, больничного.

Ссылка на вакансию 

 

НЕТ КОММЕНТАРИЕВ

WordPress Ads
Exit mobile version