Британско-шведская AstraZeneca подала иск в Арбитражный суд Москвы, потребовав аннулировать регистрацию аналога своего препарата под торговым наименованием «Тагриссо» (осимертиниб), сообщает «Коммерсантъ». Регудостоверение на дженерик – «Осимертиниб» от «Аксельфарм» – Минздрав РФ выдал в июне 2023 года.
«Тагриссо» – дорогостоящий препарат, применяемый при немелкоклеточном раке легкого, он защищен патентом ЕАЭС до 2032 года. Стоимость одной упаковки достигает 251,1 тысячи рублей без НДС. В январе – июне 2023 года объем закупок в России вырос до 2,95 млрд рублей.
Предварительное заседание по данному делу назначено на 30 октября. Вероятно, как говорится в источнике, регистрация дженерика за несколько лет до истечения срока действия патента рассматривается производителями референтных лекарств как приготовление к нарушению патента. Тем не менее цена на дженерик пока не зарегистрирована, и это, по мнению руководителя патентной практики бюро Patentus Алексея Михайлова, станет препятствием для вынесения судебного решения в пользу AstraZeneca.
Напомним, «Аксельфарм» подала документы на регистрацию осимертиниба в декабре 2020 года. В 2021 году AstraZeneca заявила о нарушении патентных прав на «Тагриссо». Ее требование об отмене регистрации осталось неуслышанным, так как, согласно судебному решению, намерение зарегистрировать дженерик не может считаться угрозой нарушения патентных прав.