По данным на 27 октября 2023 года, Россельхознадзор выдал 135 разрешений на ввод в гражданский оборот иммунобиологических ветеринарных препаратов, в том числе вакцин. Из них пять выданы в отношении импортных разработок, что составляет 32% от количества обращавшихся иммунобиологических препаратов в 2022 году, говорится в сообщении ведомства.
Всего с 1 сентября 2023 года была подана 141 заявка. Срок действия разрешения в случае его выдачи – три года. С актуальным списком разрешенных к обороту ветпрепаратов можно ознакомиться на сайте ведомства.
Напомним: 1 сентября вступили в силу изменения в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств», согласно которым все иммунобиологические препараты должны иметь разрешение Россельхознадзора. Такой документ выдается на основании протокола испытаний аккредитованной организации, подведомственной службе или Минсельхозу РФ.
Кроме того, с 1 сентября для продажи ветпрепаратов в России производитель обязан получить сертификат о соответствии производственной площадки стандартам GMP.