FDA одобрило первую вакцину для профилактики пяти наиболее распространенных серогрупп, вызывающих менингококковую инфекцию у лиц в возрасте от 10 до 25 лет, – Penbraya от Pfizer. Как сообщили в пресс-службе фармкомпании, препарат обеспечивает самый широкий охват серогрупп (менингококковые группы A, B, C, W и Y) среди всех существующих в США менингококковых вакцин, что может упростить сложный график вакцинации в государстве.
Penbraya сочетает в себе компоненты двух менингококковых вакцин – Trumenba (вакцина против менингококка группы В) и Nimenrix (конъюгированная вакцина против менингококка групп А, С, W-135 и Y). Решение FDA основано на данных исследований второй и третьей фаз, которые показали, что Penbraya обладает надежной иммуногенностью, не уступающей Trumenba + Menveo по всем серогруппам, хорошо переносится и имеет благоприятный профиль безопасности.
Вакцина способствует дальнейшему развитию портфеля вакцин компании Pfizer. «Как пионеры в области производства вакцин, одной из наших главных целей является создание профилактических препаратов, которые меняют парадигму вакцинации и упрощают стандарты лечения в США», – заявила руководитель отдела исследований и разработок вакцин компании Pfizer Аннализа Андерсон. Она добавила, что теперь благодаря одной пентавалентной вакцине можно защитить больше подростков и молодых людей от тяжелого и непредсказуемого заболевания, «обеспечив широчайший охват за минимальное количество уколов».
Менингококковая инфекция – редкое, но серьезное заболевание, которое может привести к смерти в течение 24 часов, а также к инвалидности. «Почти 9 из 10 подростков имеют неполную защиту от инвазивного менингококкового заболевания, вызываемого ведущими серогруппами. Впервые мы имеем единую вакцину, которая защищает от пяти наиболее распространенных серогрупп и имеет потенциал для улучшения охвата и повышения уровня защиты среди подростков и молодых взрослых», – прокомментировала новость специалист по инфекционным заболеваниям в педиатрии, сотрудница детской больницы в штате Нью-Йорк Яна Шоу.
Ранее в ФМБА России заявили о намерении начать клинические исследования пятивалентной вакцины от менингококковой инфекции. Параллельно пройдут испытания 16-валентной вакцины от пневмококковой инфекции, содержащей штамм В, который отсутствует в международных вакцинах, но становится причиной заражения в 20% случаев.