Первый заместитель комиссара Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) Джанет Вудкок уйдет в отставку в следующем году после почти 40 лет работы в должности главы FDA.
Карьера Вудкок началась в 1986 году в качестве директора отдела биологических исследований новых лекарств в Центре оценки и исследований биологических препаратов (CBER), затем она возглавила отдел терапевтических исследований и обзоров центра. В 1994 году Вудкок была назначена директором Центра оценки и исследования лекарств. Она также занимала должность временного комиссара агентства. Нынешний комиссар FDA Роберт Калифф назвал ее «легендой во всех смыслах этого слова».
Под руководством Вудкок, доктора медицинских наук, химика по образованию, было принято решение об одобрении огромного количества лекарственных средств. Под ее руководством были разрешены многочисленные таргетные лекарства от рака. Однако она также часто подвергалась критике. Одним из самых громких и последних случаев общественного резонанса является спорное одобрение FDA ЛП Biogen для лечения болезни Альцгеймера – Aduhelm. GxP News ранее рассказывали о подробностях скандального случая в американской регуляторике, который привел к большому количеству отставок и отстранений в FDA.
В качестве исполняющего обязанности комиссара FDA Вудкок также столкнулась с критикой со стороны Джо Манчина, демократа из Западной Вирджинии, за разрешение Aduhelm и одобрение опиоидных препаратов, которые привели к тысячам смертей в США.
Вудкок «руководила историческим периодом развития медицины и сыграла ключевую роль в безопасном проведении некоторых из наиболее эффективных изменений в медицине для пациентов», – заявил в электронном письме бывший комиссар FDA Скотт Готтлиб.
В феврале 2022 года Сенат США проголосовал за утверждение Роберта Калиффа в качестве нового комиссара FDA. Исполняющая на тот момент обязанности комиссара FDA Джанет Вудкок перешла на роль главного заместителя.