Bristol-Myers Squibb и китайская компания SystImmune заключили эксклюзивное соглашение о сотрудничестве на сумму до $8,4 млрд для разработки и коммерциализации одного из препаратов китайской фармацевтической компании для лечения рака – BL-B01D1. По условиям сделки компании будут совместно разрабатывать и коммерциализировать ЛП в США, но SystImmune сохранит эксклюзивные права в материковом Китае, а BMS получит эксклюзивную лицензию в остальных странах.
Bristol-Myers Squibb выплатит SystImmune $800 млн в качестве авансового платежа и до $500 млн в виде условных краткосрочных платежей. SystImmune имеет право на получение дополнительных выплат в размере до $7,1 млрд в зависимости от достижения определенных этапов развития, регулирования и продаж на общую сумму потенциального вознаграждения до $8,4 млрд.
Компании будут разделять определенные расходы на глобальное развитие, а также прибыли и убытки в Соединенных Штатах. Через свои дочерние компании SystImmune сохранит за собой эксклюзивные права на разработку и коммерциализацию в материковом Китае, где Bristol-Myers Squibb будет получать роялти от чистых продаж. За пределами США и материкового Китая SystImmune будет получать поэтапный роялти от чистых продаж. Соглашение подлежит обычному одобрению антимонопольных органов.
BL-B01D1 – потенциально первый в своем классе биспецифический ADC (новый класс онкологических препаратов, предназначенный для точного уничтожения опухолевых клеток с минимальным воздействием на здоровье), разработанный SystImmune и нацеленный как на EGFR (рецептор эпидермального фактора роста. – Прим. ред.), так и на HER3 (белок, который может влиять на рост раковых клеток – Прим. ред.), которые высоко экспрессируются в большинстве эпителиальных опухолей. BL-B01D1 состоит из запатентованного SystImmune биспецифического антитела и полезной нагрузки линкера, который содержит стабильный расщепляемый линкер и ингибитор топоизомеразы. В настоящее время препарат находится на ранней стадии разработки для лечения метастатического или неоперабельного немелкоклеточного рака легких.
Данные более ранних клинических исследований кандидата продемонстрировали «многообещающую противоопухолевую активность» у пациентов с рядом солидных опухолей, прогрессировавших после стандартного лечения, включая NSCLC и рак молочной железы, сообщает разработчик.
Ранее BMS и Avidity заключили сделку на $2,3 млрд по разработке кардиологических ЛП.