Верховный суд США согласился рассмотреть предложение администрации президента США Джо Байдена о сохранении общенационального доступа к таблеткам для прерывания беременности «Мифепристон». Решение по этому делу будет принято летом 2024 года. Решение суда может повлиять не только на доступ к таблетке, но и на полномочия Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов FDA (США).
Контрацептивы – крайне обсуждаемая в США тема с тех пор, как 24 июня прошлого года Верховный суд отменил конституционное право женщин на аборт. Речь идет о деле «Роу против Уэйда» – историческом решении Верховного суда страны 1973 года о законности абортов. Затем в июле 2022 года Палата представителей Конгресса США, когда ее еще контролировали демократы, приняла законопроект о защите доступа к контрацепции, но он был заблокирован республиканцами в Сенате.
По данным института Guttmacher, более половины (54%) случаев прерывания нежелательной беременности в Соединенных Штатах являются медикаментозными. После отмены конституционного права на проведение абортов спрос женщин на таблетки для прерывания беременности вырос. Республиканские политики начали вводить ограничения и для медикаментозного аборта.
Группы против абортов во главе с Альянсом медицины Гиппократа и четырьмя врачами, выступающими против абортов, подали в суд на FDA в 2022 году. Истцы, представленные консервативной религиозной правозащитной группой Alliance Defending Freedom, утверждали, что одобрение FDA ЛП было незаконным. 7 апреля федеральный судья в Техасе Мэтью Качмарик приказал FDA отозвать свое одобрение «Мифепристона» по всей стране. В апреле Верховный суд удовлетворил экстренное ходатайство Министерства юстиции и Danco о приостановке исполнения приказа Качмарика на время продолжения судебного разбирательства. Верховный суд на данный момент рассматривает апелляцию этого дела.
Апелляционный суд 5-го округа США – один из самых консервативных федеральных апелляционных судов в США – постановил в августе 2023, что агентству следует существенно ограничить доступ к «Мифепристону». Решение 5-го округа отменило действия FDA, которые в последние годы облегчили доступ к препарату. В 2021 году даже было разрешено выписывать абортируемые таблетки посредством телемедицины.
Администрация Байдена и компания Danco Laboratories, производящая ЛП, обратились затем в Верховный суд с просьбой высказать свое мнение по этому делу. Судьи рассмотрели апелляцию администрации на августовское решение 5-го окружного апелляционного суда США в Новом Орлеане, которое ограничит способы доставки и распространения ЛС, запретив выписку рецептов посредством телемедицины и отправку препарата по почте. Суд также согласился рассмотреть апелляцию производителя препарата Danco Laboratories.
Решение 5-го округа в настоящее время отложено в ожидании результатов апелляции в Верховном суде по оспариванию самого ЛП. Ожидается, что судьи заслушают аргументы в ближайшие месяцы и вынесут решение к концу июня 2024.
Министерство юстиции в своем заявлении в Верховный суд заявило, что вступление в силу ограничений 5-го округа будет иметь «разрушительные последствия для женщин, добивающихся законных абортов, и для системы здравоохранения, которая полагается на доступность препарата в текущих условиях использования». Этот случай может поставить под угрозу авторитет FDA.
Со времени прошлогоднего решения Верховного суда по крайней мере 14 штатов США ввели полный запрет на аборты, в то время как многие другие запрещают аборты после определенного срока беременности. Подробнее о том, с чего началось столкновение противников и защитников абортивных таблеток и к чему может привести запрет «Мифепристона», GxP News рассказали в тематическом материале.