Компании Halozyme Therapeutics и Roche объявили о получении разрешения от Европейской комиссии (ЕК) на реализацию на территории содружества препарата Tecentriq (атезолизумаб), который представляет иммунотерапию, применяемую при нескольких типах рака. Это первое в Европейском союзе (ЕС) иммунотерапевтическое средство для подкожного введения при опухолях, связанных с высокой экспрессией рецептора PD-L1.
Подкожное введение сокращает время доставки лекарства примерно до 7 минут по сравнению с внутривенной инфузией, которая может занимать от 30 до 60 минут. Кроме того, препарат может вводиться медицинским работником вне стационара, в общественных учреждениях или даже на дому.
Одобрение основано на данных исследования IMscin001 фазы IB/III, которые показали сопоставимые уровни Tecentriq в крови при подкожном и внутривенном введении, а также продемонстрировали профиль безопасности и эффективности, соответствующий препарату для внутривенного введения.
В компаниях-партнерах утверждают, что 90% медицинских работников согласились с тем, что препарат для подкожного введения прост в применении, а 75% отметили, что он может сэкономить время медицинских бригад по сравнению с препаратом для внутривенного введения.
Ранее метод подкожного введения препарата Tecentriq одобрило Агентство по контролю лекарственных средств и изделий медицинского назначения Великобритании (MHRA).