Группа компаний (ГК) «Р-Фарм» получила одобрение Министерства здравоохранения Турецкой Республики на проведение клинических исследований оригинального препарата для терапии семейной средиземноморской лихорадки (гофликицепт). Испытания пройдут в партнерстве с турецкой компанией TRPharm, сообщается на сайте ГК.
КИ пройдут на базе пяти центров, на сегодняшний день все еще продолжается набор пациентов. Помимо Турции, к испытаниям планируется подключить еще несколько стран, в том числе Армению. На территории России КИ проходят в Клинике ревматологии, нефрологии и профпатологии им. Е. М. Тареева Сеченовского университета, Городской клинической больнице им. С. П. Боткина и НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Пастера. Всего в программу планируется набрать 60 пациентов.
Семейная средиземноморская лихорадка – редкое генетическое аутовоспалительное заболевание, которое проявляется периодическими подъемами температуры, болями в животе, грудной клетке и суставах. В отсутствие лечения у пациентов может развиться тяжелое осложнение – системный АА-амилоидоз с поражением почек и других органов.
Гофликицепт представляет собой инновационный белковый препарат, инактивирующий цитокин интерлейкин-1β (ИЛ-1), который играет основную роль в развитии средиземноморской лихорадки. Ранее были получены данные об эффективности и безопасности гофликицепта при других ИЛ-1-опосредованных заболеваниях, в том числе при идиопатическом рецидивирующем перикардите.
«Семейная средиземноморская лихорадка считается редким заболеванием, однако в отдельных регионах его распространенность довольно высока. Например, в Турции оно встречается примерно у одного человека из 1000», – комментирует медицинский директор «Р-Фарм» Михаил Самсонов.
