Блокаторы «медленных» кальциевых каналов еще называют антагонистами кальция. Врачи назначают БМКК пациентам с высоким артериальным давлением и при других состояниях. Препятствуя поступлению кальция – элемента, играющего основную роль в сокращении мышц, – в клетки, данные лекарственные средства способствуют расслаблению мышечных клеток в сосудах. В результате кровеносные сосуды расширяются, а давление в них снижается. Кардиологи часто рекомендуют антагонисты кальция при ИБС и аритмии. Вместе с тем эта группа препаратов обладает антитромботическим действием и снижает накопление холестерина в сосудах. В категории кардиопрепаратов блокаторы кальциевых каналов в 2023 году заняли 4% в стоимостном выражении и 7% – в натуральном.
Блокаторы кальциевых каналов можно классифицировать на две группы в зависимости от их химической структуры и места воздействия:
- производные дигидропиридина более сильное воздействие оказывают на кровеносные сосуды (например, препараты нифедипин, амлодипин, лерканидипин, нимодипин и др.);
- недигидропиридиновые производные, помимо того что расширяют сосуды, оказывают положительное влияние на клетки сердечной мышцы и коронарные артериолы (верапамил и дилтиазем).
БМКК в аптеках отпускают строго по рецепту врача. Основные действующие вещества в группе – это амлодипин, лерканидипин, нифедипин (за 2023 год аптеки реализовали всего 10 МНН).
В конкурентную группу вошли препараты АТС-группы: [C08] «Блокаторы „медленных” кальциевых каналов».
Антагонисты кальция стабильно пользуются спросом. В среднем за год россияне приобретают в аптеках порядка 45 млн упаковок (динамика в пределах 3%). В стоимостном выражении группа ежегодно демонстрирует положительный тренд. Самый высокий прирост рынок показал в 2020-м (+10,1%) и 2022 годах (+15,5%).
В 2023 году емкость группы БМКК составила 8,6 млрд рублей (или 44 млн упаковок), по данным Ежемесячного розничного аудита фармацевтического рынка России, проводимого компанией DSM Group. Относительно предыдущего года реализация блокаторов кальциевых каналов увеличилась на 2,9% в рублях и на 0,1% в упаковках. Средневзвешенная розничная цена одной позиции составила 195,5 рубля за упаковку (+2,8% к 2022 году). В основной своей массе ингибиторы кальциевых каналов выпускаются в пероральных формах – это таблетки, капсулы и драже. В форме раствора для внутривенного введения выпускается только один препарат – «Верапамил», продажи которого составляют менее 1% в группе.
Высокую долю в группе блокаторов «медленных» кальциевых каналов занимают препараты из перечня ЖНВЛП. По итогам 2023 года их вес составил 82% от натурального объема продаж и 50% от стоимостного. В основном это препараты, содержащие амлодипин.
Препараты, производство которых осуществляется на территории России, составляют в продажах группы 48% в рублях и 68% в упаковках.
Среди 15 ведущих производителей ингибиторов кальциевых каналов самый высокий прирост к 2022 году показала отечественная компания Renewal («Обновление»): объем продаж за год вырос на 189% в упаковках. В стоимостном выражении Renewal также демонстрирует самую высокую динамику к прошлому году (+65%). В портфеле у компании всего одно торговое наименование – «Амлодипин Реневал». Рецептурный препарат представлен в форме таблеток в двух дозировках – 5 и 10 мг (в общем итоге шесть SKU в ассортименте). Препарат предназначен для пациентов с артериальной гипертензией (как для взрослых, так и для детей в возрасте от 6 до 17 лет) и стенокардией (только для взрослых). В упаковках самый высокий прирост показали упаковки с объемом № 30: «Амлодипин Реневал тб 5 мг № 30» (+246% к 2022 году) и «Амлодипин Реневал тб 10 мг № 30» (+294%), которые занимают более половины от всех продаж данного бренда.
Также в тройку самых быстрорастущих производителей вошли российские компании «Северная звезда» (+34% в упаковках и +56% в рублях) и «Биннофарм Групп» (+26% в упаковках и +31% в рублях). В линейке компании «Северная звезда» только один блокатор кальциевых каналов – торговое наименование «Лерканидипин-СЗ». Препарат в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, выпускается в двух дозировках – 10 и 20 мг (четыре полных наименования) – и показан при артериальной гипертензии пациентам старше 18 лет.
Прирост «Биннофарм Групп» обеспечил ключевой препарат «Амлодипин» (+29%) (основное торговое наименование – «Амлодипин-Акос»). Всего у производителя три бренда антагониста кальция, в том числе марки «Лерникор» и «Нифедипин».
Самый широкий портфель БМКК из топ-15 у компаний из России «Озон» и «Биннофарм Групп» – по 16 артикулов, а также у израильской Teva – 15 артикулов.
Лидерами по росту взвешенной дистрибуции (доля аптек, в которых продаются те или иные лекарственные средства) стали отечественные препараты: «Амлодипин-Акос» от компании «Биннофарм Групп» – на 21,2%, «Амлодипин Реневал» от Renewal («Обновление») – на 15,5% и «Лерканидипин» от «Фармпроекта» – на 15,3% (сравнивались показатели декабря 2023 года и января 2022 года). Также в первую пятерку вошли препараты «Лерканидипин-СЗ» («Северная звезда») и «Леркамен 10» (A. Menarini).