Правительство РФ внесло корректировки в порядок установления предельных отпускных цен на жизненно важные лекарства при риске их дефектуры. Изменения, которые вносятся постановлением № 1771 от 31 октября 2020 года, отражены в постановлении № 568 от 3 мая 2024 года, которое вступает в силу с 1 сентября 2024 года, пишет «Фармвестник».
Фармпроизводители смогут повысить цены на свою продукцию при риске дефектуры только до 1 сентября 2030 года. При этом, согласно поправкам, заключение о наличии такого риска действует три месяца со дня его подписания. Если производитель не ввел в гражданский оборот заявленный объем товара в течение 12 месяцев после перерегистрации стоимости, ФАС имеет право отменить действие повышенной цены.
Помимо того, изменениям подверглись формулы индекса отклонения поступления лекарства в гражданский оборот и индекса обеспечения потребности в нем. При экономическом анализе не будут учитываться цены на те лекарства, которые зарегистрированы в России, но не вводились в гражданский оборот в течение 24 месяцев.
Кроме того, поправки внесены в постановление о полномочиях Минздрава РФ в этом вопросе (постановление № 608 от 19 июня 2012 года), они закреплены в постановлении № 600 от 15 мая 2024 года. Как пояснили в Минздраве РФ, эта мера позволит минимизировать риски дефектуры лекарств, «связанные в том числе с внезапным уходом с российского рынка иностранных производителей лекарственных препаратов в условиях санкционного давления».