23 апреля в Ташкенте в рамках Международной промышленной выставки «ИННОПРОМ. Центральная Азия» состоялась сессия по обсуждению практических аспектов расширения сотрудничества в сфере фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации и Республики Узбекистан.
Широкий круг участников сессии подтверждает интерес к расширению взаимовыгодного сотрудничества. В сессии приняли участие представители Министерства промышленности и торговли Российской Федерации, ФБУ «ГИЛС и НП», подведомственных организаций Министерства здравоохранения Российской Федерации и Министерства здравоохранения Республики Узбекистан, Фонда государственного медицинского страхования Республики Узбекистан, руководители российских фармацевтических компаний.
«С 2021 года Россия входит в тройку ключевых поставщиков лекарственных препаратов в Республику Узбекистан. В последнее время сотрудничество между нашими странами вышло на новый уровень», – отметил сомодератор сессии, директор ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России Владислав Шестаков.
Директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России Дмитрий Галкин рассказал о ходе реализации подписанной в 2023 году дорожной карты по оценке и гармонизации нормативного регулирования в сфере надлежащей производственной практики в Российской Федерации и Республике Узбекистан. Мероприятия, запланированные в рамках дорожной карты на 2023 год, выполнены, однако ввиду необходимости внесения определенных изменений в законодательство Республики Узбекистан, работа продлится и в 2024 году, заявил Дмитрий Галкин.
Генеральный директор ООО «Герофарм» Петр Родионов в ходе дискуссии поделился опытом прохождения инспекции регулятором Российской Федерации на соответствие требованиям правил GMP, на которой присутствовали представители регулятора Республики Узбекистан в качестве наблюдателей. «Мы всячески поддерживаем такой обмен опытом и синхронизацию, сближение подходов к инспектированию. Для развития индустрии нужен сильный регулятор в части разработки единых правил стандартов GMP, которые должны трактоваться и применяться одинаково строго в отношении и начинающих, и крупных производителей, как для отечественных, так и зарубежных компаний», – рассказал Петр Родионов.
Об оценке подходов к инспектированию рассказала руководитель управления инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России Мадина Соттаева. При схожести подходов к инспектированию отличия состоят в самих правилах GMP: в Российской Федерации применяются правила GMP ЕАЭС, и они эквивалентны правилам схемы сотрудничества фармацевтических инспекций (PIC/S). Для конечной оценки нужна гармонизация правил и других нормативно-правовых актов, подчеркнула Мадина Соттаева.
Директор ГУП «Центр надлежащих практик» Агентства по развитию фармацевтической отрасли Министерства здравоохранения Республики Узбекистан Азиз Дусматов отметил, что руководством республики уделяется огромное внимание фарминдустрии, работа по подписанной дорожной карте продолжается, и рекомендации по внесению изменений в нормативно-правовые акты будут переданы Правительству Республики Узбекистан до конца 2024 года.