Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило Rytelo (иметелстат) компании Geron для взрослых с трансфузионно-зависимой анемией и миелодиспластическим синдромом. Препарат продемонстрировал значительное увеличение независимости пациентов от переливания эритроцитов по сравнению с плацебо.
В ходе испытаний наиболее частыми серьезными побочными эффектами стали нейтропения и тромбоцитопения, которые обычно разрешались в течение короткого времени. Одобрение иметелстата является важным событием для пациентов, которым требуется частое переливание эритроцитов и которые не реагируют на эритропоэз-стимулирующие препараты или не имеют права на их применение.
«С одобрением Rytelo мы считаем, что пациенты с миелодиспластическим синдромом могут получить значимую клиническую пользу, в частности, возможность более чем на 24 недели избавиться от бремени переливания эритроцитов и симптоматической анемии», – заявил председатель совета директоров и генеральный директор компании Geron Джон Скарлетт.