Минздрав РФ зарегистрировал российский препарат «Арцерикс» (гофликицепт), разработанный группой компаний (ГК) «Р-Фарм». Лекарственное средство стало первым в классе и в настоящий момент единственным препаратом в России, применяемым для таргетной терапии идиопатического рецидивирующего перикардита.
«Арцерикс» – новый гетеродимерный гибридный белок, способный с высокой аффинностью связываться с человеческими ИЛ-1β и ИЛ-1α. «Препарат разработан с нуля в лабораториях „Р-Фарм“ и будет производиться на территории России на мощностях группы компаний. „Арцерикс“ находится под патентной защитой в 24 странах мира», – подчеркнули в пресс-службе ГК.
Уточняется также, что эффективность гофликицепта у пациентов с идиопатическим рецидивирующим перикардитом подтверждена в исследовании COURSE, проведенном на базе НМИЦ им. В. А. Алмазова и ряда других кардиологических центров. Так, у пациентов уже на третий день после первого введения гофликицепта наблюдалось снижение показателей признаков развития рецидива (боли в груди, уровня C-реактивного белка, перикардиального выпота). В группе терапии гофликицептом не было зарегистрировано ни одного рецидива за время исследования, в отличие от группы плацебо, где рецидив произошел в 90% случаев.
«Появление в стране первого оригинального препарата для терапии идиопатического рецидивирующего перикардита значительно расширит возможности врачей в борьбе с этим заболеванием. Снижение риска рецидива означает, что пациенты смогут жить полноценной жизнью», – заявил генеральный директор ГК «Р-Фарм» Василий Игнатьев. Он добавил, что клинические исследования гофликицепта продолжаются. В частности, оцениваются его эффективность и безопасность при семейной средиземноморской лихорадке и других показаниях – программа исследований развернута в России, Армении и Турции.
Идиопатический рецидивирующий перикардит – это аутовоспалительное заболевание, имеющее в России статус орфанного. Одним из ведущих механизмов его развития является избыточный синтез провоспалительных цитокинов семейства ИЛ-1 (ИЛ-1β и ИЛ-1α), запускающих непрерывный круг воспаления и приводящих к рецидивирующему течению заболевания.
