Препарат Imfinzi (дурвалумаб) компании AstraZeneca в сочетании с химиотерапией получил одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для лечения взрослых пациентов с первично распространенным или рецидивирующим раком эндометрия подтипа dMMR, то есть с нарушениями системы репарации неспаренных оснований. В ходе исследования третьей фазы Imfinzi в сочетании с химиотерапией (карбоплатин + паклитаксел) снизил риск прогрессирования заболевания или смерти на 58%.
В исследование были включены 699 пациенток с недавно диагностированной распространенной или рецидивирующей эпителиальной карциномой эндометрия. Профиль безопасности Imfinzi и химиотерапии был признан в целом управляемым и хорошо переносимым, что соответствует результатам предыдущих исследований без каких-либо новых проблем с безопасностью.
«За последние несколько десятилетий в лечении рака эндометрия были достигнуты ограниченные успехи, и дальнейшие инновации крайне важны, поскольку в будущем ожидается рост заболеваемости. Иммунотерапия в сочетании с химиотерапией становится новым стандартом лечения в этой области, и одобрение Imfinzi предлагает новый важный вариант для пациентов с заболеванием, характеризующимся dMMR», – заявил исполнительный вице-президент онкологического подразделения AstraZeneca Дейв Фредриксон.
Ранее FDA разрешило применять дапаглифлозин («Форсига») компании AstraZeneca для лечения детей в возрасте 10 лет и старше с диабетом второго типа. Это решение расширило возможности применения препарата для улучшения гликемического контроля у детей за пределы прежних показаний, предназначенных только для взрослых. Также данный препарат применяется для лечения диабета и хронической болезни почек у взрослых.