2 июля 2024 года Минздрав России отозвал регистрацию пяти лекарственных средств, включая менингококковую вакцину «Менвео» производства GSK, входящую в перечень ЖНВЛП. Все регистрационные удостоверения были аннулированы на основании заявлений владельцев. В Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС) опубликованы соответствующие сведения.
Среди отозванных препаратов – менингококковая олигосахаридная конъюгированная вакцина против серогрупп A, C, W-135 и Y «Менвео» от GSK, входившая в перечень ЖНВЛП. Однако в ГРЛС остаются две другие четырехвалентные вакцины от компании Sanofi: полисахаридная вакцина «МенКвадфи» для детей от года, подростков, взрослых и пожилых людей и полисахаридная конъюгированная вакцина «Менактра» для детей от девяти месяцев до 55 лет. Также в России зарегистрированы вакцина «Бексеро» против серогруппы B от GSK и полисахаридная менингококковая вакцина против серогруппы A производства «Микроген», все они входят в перечень ЖНВЛП.
Как пишет «ФВ», индийская компания Lupin Ltd отозвала регистрацию трех лекарственных средств: антибиотика «Цепрова» (МНН ципрофлоксацин) в виде таблеток по 250 и 500 мг и раствора для инфузий, слабительного средства растительного происхождения «Софтовак» в виде порошка для приема внутрь и противовирусного препарата «Рибавин» (МНН рибавирин) в виде капсул по 100 и 200 мг. В ГРЛС числится 67 монопрепаратов с МНН ципрофлоксацин, а у «Рибавина» осталось 13 аналогов.
Компания Johnson & Johnson отозвала регистрацию препарата «Орунгал» (МНН итраконазол) в виде капсул по 100 мг, предназначенного для лечения грибковых инфекций, который также имеет аналоги в ГРЛС. В ноябре 2023 года компания отозвала регистрацию «Орунгала» в форме раствора для приема внутрь.
Список исключенных из ГРЛС РУ (от 2 июля 2024 года)
| Торговое наименование (МНН) | Компания – держатель РУ | Наличие аналогов | Форма выпуска, дозировка | Регистрационный номер |
|---|---|---|---|---|
| «Цепрова» (ципрофлоксацин) | «Люпин Лимитед» | Да | Таблетки, покрытые оболочкой, 250, 500 мг | № 015058/02 |
| «Цепрова» (ципрофлоксацин) | «Люпин Лимитед» | Да | Раствор для инфузий | № 015058/01 |
| «Софтовак» | «Люпин Лимитед» | Да | Порошок для приема внутрь | ЛС-000888 |
| «Рибавин» (рибавирин) | «Люпин Лимитед» | Да | Капсулы, 100, 200 мг | № 015584/01 |
| «Орунгал» (итраконазол) | ООО «Джонсон & Джонсон» | Да | Капсулы, 100 мг | № 013888/01 |
| Вакцина менингококковая олигосахаридная конъюгированная серогрупп АСW135Y «Менвео» (вакцина для профилактики менингококковых инфекций) | АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» | Да | Раствор для внутримышечного введения в комплексе с лиофилизатом для приготовления раствора для внутримышечного введения | ЛП-003872 |