АО «Биохимик» (структура фармкомпании «Промомед») выпустило в оборот пять партий аналога препарата-антикоагулянта «Ксарелто» (ривароксабан), принадлежащего немецкой Bayer. Соответствующая информация появилась на сайте Росздравнадзора 27 июня, заметил РБК.
Дженерик был зарегистрирован в январе 2024 года, при этом патентная защита референтного препарата еще не вышла и должна действовать до декабря 2024 года. Несмотря на то что Минздрав зарегистрировал уже 20 аналогов «Ксарелто», до сих пор в обороте был только оригинальный препарат.
В Bayer заявили, что выпуск аналога до истечения срока действия патента нарушает права компании и она будет «защищать свои права в суде». В «Промомеде», в свою очередь, сообщают, что соблюдают законодательство в области интеллектуальной собственности.
«Ксарелто» – один из самых популярных препаратов. По данным DSM Group, в прошлом году препарат был лидером по продажам в российских аптеках: его приобрели почти на 15 млрд рублей.
В июле прошлого года Bayer добилась отмены российской госрегистрации на дженерик «Ксарелто», который намеревался вывести на рынок пермский фармпроизводитель «Медисорб». Стороны решили вопрос мировым соглашением, в связи с чем производство по делу было прекращено.