Минздрав РФ выдал НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи разрешение на проведение третьей фазы клинического исследования (КИ) вакцины против коронавируса «Гам-VLP-мультивак». Испытания завершатся в конце 2025 года, сообщает ТАСС со ссылкой на руководителя отдела молекулярной вакцинологии и иммунодиагностики центра Татьяну Гребенникову.
Препарат представлен в двух формах – инъекционной и назальной. Каждая из них будет исследоваться на 3000 добровольцах. «Вакцина показала хороший профиль безопасности и иммуногенности [в ходе первой и второй фаз КИ]. И вот теперь мы будем расширенно ее испытывать», – пояснила Гребенникова.
На данный момент известно, что «Гам-VLP-мультивак» отличается от других противокоронавирусных вакцин, созданных работниками центра, таких как «Спутник V» и «Спутник Лайт», включением нескольких антигенов – после иммунизации будут образовываться антитела широкого спектра действия, и вакцина будет защищать от коронавируса нескольких клайдов, включая Omicron.
В антигене вакцины будет не один белок, как в предыдущих вакцинах, а сразу четыре, продолжила эксперт: «Мы из четырех белков коронавируса составляем частицы, которые имитируют вирион, то есть которые образовывают вирион коронавируса, но без нуклеиновой кислоты внутри. Таким образом, когда такая вирусоподобная частица попадает в организм, организм думает, что это коронавирус, начинает синтезировать антитела».
В прошлом месяце Минздрав РФ выдал «Нацимбио» (входит в ГК «Ростех») разрешение на проведение первой и второй фаз КИ вакцины, предназначенной для профилактики как коронавирусной инфекции, так и гриппа, – «Ультрикс Комби». Завершить эксперимент планируется до конца 2024 года.