На сайте Министерства здравоохранения РФ опубликован проект распоряжения о внесении поправок в распоряжение Правительства РФ № 2406-р от 12 октября 2019 года. Эти изменения были подготовлены на основе заседаний комиссии Минздрава, прошедших в конце августа 2024 года, пишет «ФВ». Согласно проекту, в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) планируется включить 21 новое международное непатентованное наименование (МНН). Кроме того, для ряда уже существующих препаратов будут добавлены новые лекарственные формы. Некоторые формы были одобрены списком без детального обсуждения, так как являются эквивалентами тех, что уже входят в перечень ЖНВЛП. Однако новые формы и МНН рассматривались и голосовались отдельно.
Также расширится перечень лекарств в рамках программы высокозатратных нозологий (ВЗН). В него планируется включить равулизумаб для лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии и изатуксимаб, применяемый при множественной и рефрактерной множественной миеломе. В ходе заседаний комиссия также проголосовала за добавление подкожной формы даратумумаба, однако в проекте документа она не указана, так как в ВЗН лекарства вносятся только по МНН, без указания форм.
Ранее сообщалось, что Министерство финансов России доработало проект постановления, который устанавливает порядок предоставления преимуществ российским производителям лекарственных препаратов перед иностранными на государственных торгах.
Препараты, вошедшие в проект распоряжения правительства об изменении лекарственных перечней с 2025 года | |||||||
№ | МНН | Торговое наименование | Показание | Производитель-заявитель | Лекарственная форма | Перечень | Примечания |
1 | Алоглиптин + пиоглитазон | Инкресинк | Сахарный диабет | Нижфарм | Таблетки | ЖНВЛП | — |
2 | Алпелисиб | Пикрэй | Положительный по гормональным рецепторам (HR+), отрицательный по рецептору эпидермального фактора роста человека 2 типа (HER2-) распространенный или метастатический рак молочной железы с мутацией гена PIK3CA (PIK3CA+) | Novartis | Таблетки | ЖНВЛП | — |
3 | Амоксициллин | Оспамокс
Амосин Медоклав |
Антибактериальный препарат | Н/д | Порошок для приготовления суспензии | Минимальный ассортимент аптек | Исключен в указанной лекформе |
4 | Анифролумаб | Сафнело | Дополнительная терапия активной среднетяжелой и тяжелой системной красной волчанки (СКВ) с наличием аутоантител | AstraZeneca | Раствор для инфузий | ЖНВЛП | — |
5 | Атазанавир + ритонавир | Атазор-Р | ВИЧ-инфекция | Фармасинтез | Таблетки | ЖНВЛП | — |
6 | Беклометазон + гликопиррония бромид + формотерол | Тримбоу | Хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма | Chiesi Farmaceutici | Аэрозоль для ингаляций дозированный | ЖНВЛП | — |
7 | Биапенем | Биапенем-АФ, Биапенем, Биапенем-Джиэфси | Антибактериальный препарат | АлФарма | Порошок для приготовления раствора для инфузий | ЖНВЛП | — |
8 | Брекспипразол | Рексалти | Шизофрения | H. Lundbeck | Таблетки | ЖНВЛП | — |
9 | Будесонид + гликопиррония бромид + формотерол | Брезтри Аэросфера | Хроническая обструктивная болезнь легких | AstraZeneca | Аэрозоль для ингаляций дозированный | ЖНВЛП | — |
10 | Гликопиррония бромид + индакатерол + мометазон | Энерзейр Бризхалер | Бронхиальная астма | Novartis | Капсулы с порошком для ингаляций | ЖНВЛП | — |
11 | Даратумумаб | Дарзалекс | Множественная миелома | Janssen | Раствор для подкожного введения | ЖНВЛП, ВЗН | Включение лекформы |
12 | Занубрутиниб | Брукинза | Мантийноклеточная лимфома | BeiGene | Капсулы | ЖНВЛП | |
13 | Изатуксимаб | Сарклиза | Множественная миелома, рефрактерная множественная миелома | Sanofi | Концентрат для приготовления раствора для инфузий | ВЗН | — |
14 | Инотузумаб озогамицин | Биспонса | Рецидивирующий или рефрактерный CD22-положительный В-клеточный острый лимфобластный лейкоз из клеток-предшественников | Pfizer | Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий | ЖНВЛП | — |
15 | Инклисиран | Сибрава | Первичная гиперхолестеринемия (семейная гетерозиготная и несемейная гиперхолестеринемия) | Novartis | Раствор для подкожного введения | ЖНВЛП | — |
16 | Инсулин лизпро | РинЛиз 200 | Сахарный диабет | Герофарм | Раствор для подкожного введения (дозировка 200 МЕ/мл) | ЖНВЛП | Включение лекформы |
17 | Нурулимаб + пролголимаб | Нурдати | Нерезектабельная или метастатическая меланома | Биокад | Концентрат для приготовления раствора для инфузий | ЖНВЛП | — |
18 | Полатузумаб ведотин | Полайви | Диффузная B-крупноклеточная лимфома | Roche | Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий | ЖНВЛП | — |
19 | Равулизумаб | Ултомирис | Пароксизмальная ночная гемоглобинурия
|
Alexion | Концентрат для приготовления раствора для инфузий | ЖНВЛП, ВЗН | — |
20 | Роксадустат | Эврензо | Анемия у пациентов с хронической болезнью почек | Astellas | Таблетки | ЖНВЛП | — |
21 | Тезепелумаб | Тезспире | Бронхиальная астма | AstraZeneca | Раствор для подкожного введения | ЖНВЛП | — |
22 | Фампридин | Кинезиа | Нарушение ходьбы у взрослых пациентов с рассеянным склерозом | Валента Фарм | Таблетки | ЖНВЛП | — |
23 | Эсмолол | Бревиблок, Бревикард, Эсмолол | Суправентрикулярная тахикардия, мерцание предсердий и трепетание предсердий | Аспектус Фарма | Раствор для внутривенного введения | ЖНВЛП | — |
24 | N-(5-Хлорпиридин-2-ил)-5-метил-2-(4-(N-метилацетимидамидо)бензамидо)бензамида гидрохлорид | Димолегин | Профилактика тромботических осложнений при COVID-19 | Авексима Диол | Таблетки | ЖНВЛП | — |