Агентство по контролю лекарственных средств и изделий медицинского назначения (MHRA) Великобритании опровергло наличие связи между приемом препаратов от диабета и ожирения, входящих в группу GLP-1, и риском возникновения суицидальных мыслей. Суицидальное поведение и стремление к самоповреждению, возникшие у некоторых потребителей лекарств из этой группы, не являются побочным эффектом от них, утверждается на сайте регулятора.
«Имеющиеся данные не позволяют установить причинно-следственную связь между получением препаратов GLP-1 и возникновением суицидальных мыслей, самоповреждающего поведения, депрессии и склонности к суициду. В связи с этим на данный момент необходимость внесения изменений в информацию о препаратах отсутствует», – отмечается в публикации.
Речь идет о таких препаратах, как, в частности, Ozempic и Wegovy (семаглутид) от датской Novo Nordisk. Помимо них, изучались лекарства на основе эксенатида, ликсисенатида, лираглутида, дулаглутида. Проверка данных по их безопасности была начата более года назад, как только появились жалобы.
Рассмотрением данного вопроса занимался также Евросоюз. В апреле регулятор ЕС отчитался, что анализ не показал доказательств связи данных препаратов и риска возникновения суицидальных мыслей.
Свое заявление по этому поводу делал и американский регулятор. В январе Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) сообщило о собственной проверке, которая не подтвердила данные о таком побочном эффекте. Тем не менее FDA пообещало продолжить изучать данный вопрос.