Министерство промышленности и торговли Российской Федерации разработало проект постановления правительства о продлении эксперимента по отслеживанию происхождения лекарственных препаратов (ЛП) и сырья для их производства. Согласно предложению ведомства, срок апробации режима может быть увеличен до 30 июня 2025 года (ранее – до 31 декабря 2024-го).
Инициатива обусловлена изменениями, внесенными Государственной комиссией по противодействию незаконному обороту промышленной продукции в план мероприятий. Корректировки касаются взаимодействия систем, подтверждающих факт синтеза активных фармацевтических субстанций (АФС), и Единой автоматизированной информационной системы таможенных органов (ЕАИС ТО) в части передачи данных о лекарствах и химических веществах.
Выявлена также необходимость интеграции с информационной системой Росздравнадзора и предоставления участникам дополнительного времени для тестирования автоматизированной системы.
Напомним, что постановление о проведении эксперимента было утверждено правительством в конце 2023 года. Провайдером назначен «Оператор-ЦРПТ», а участниками стали ключевые министерства и ведомства.
В ходе пилотного проекта планируется определить состав сведений для однозначной идентификации продукции, подтвердить подлинность прослеживаемых веществ и стандартизировать процедуры учета. По итогам эксперимента будет принято решение о целесообразности внедрения системы мониторинга при осуществлении государственных закупок.