Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) одобрило использование препарата Dupixent (дупилумаб) для лечения эозинофильного эзофагита у детей от 1 до 11 лет, весом от 15 кг. Это первое лекарство, специально рекомендованное для детей с этим заболеванием в ЕС, ранее оно было одобрено только для взрослых и подростков.
Эффективность Dupixent для детей с эозинофильным эзофагитом была подтверждена в исследовании EoE KIDS фазы 3, в ходе которого дети, получавшие препарат, показали значительное снижение симптомов, таких как воспаление пищевода и затруднение глотания. На 16-й неделе лечения 68% участников, получавших Dupixent, достигли ремиссии, по сравнению с 3% в группе плацебо. Эти результаты сохранялись до одного года, подтверждая долгосрочную эффективность лечения.
Роберта Джодиче из ESEO Italia отметила, что дети с этим заболеванием сталкиваются с серьёзными ограничениями в питании, что может задержать их рост и развитие. Хуман Ашрафиан, глава отдела исследований и разработок Sanofi, добавил, что одобрение Dupixent для детей открывает важные возможности для помощи пациентам, не имеющим эффективных альтернатив лечения, что значительно повысит их качество жизни.
Dupixent стал первым препаратом, получившим одобрение EMA для лечения эозинофильного эзофагита у детей от одного года в Европе. Это расширение позволяет назначать препарат детям, которые плохо контролируются или не могут принимать традиционную терапию.
Ранее FDA одобрило препарат для лечения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) у взрослых. Это шестое показание для дупилумаба.