Федеральная антимонопольная служба (ФАС) объявила об установлении цены на препарат «Компларейт» (тоцилизумаб) от российской компании «Генериум», который является дженериком препарата «Актемра» от Roche. Стоимость упаковки отечественного лекарства снижена на 11,5% по сравнению с референтным, рассказала пресс-служба ведомства.
Цена за упаковку «Компларейта» из 1 флакона объемом 4 мл с концентратом для приготовления раствора для инфузий в дозировке 20 мг/мл согласована на уровне 6460 рублей. При этом цена на аналогичную дозировку референтного препарата зарегистрирована в размере 7322 рублей.
Отмечается, что «Компларейт» – первый отечественный дженерик в рамках данного МНН. Лексредство применяется для лечения ревматоидного артрита и терапии тяжелых состояний при COVID-19, а также позволяет сдерживать системные воспалительные реакции.
Российский дженерик зарегистрирован Минздравом РФ в сентябре 2024 года («Актемра» – в 2009 году). Сопоставимость «Актемры» и «Компларейта» доказана в ходе доклинических и клинических исследований, проведенных на базе 38 центров в 14 российских городах, заявляли ранее в пресс-службе «Генериума».
Компания «Генериум» подала в Минздрав заявку на регистрацию «Компларейта» еще в 2022 году. Как следует из сведений в ГРЛС, препарат, а также фармацевтическая субстанция для него производятся на площадке компании во Владимирской области.