IV Всероссийский Форум с международным участием «Обращение медицинских изделий NOVAMED-2024», который прошел в Москве, собрал на своей площадке более 1300 участников очно и онлайн, включая представителей 89 регионов России и 12 стран мира.
Создаем будущее вместе
Деловую программу Форума открыло Пленарное заседание под девизом «Создаем будущее вместе», где был поднят широкий спектр вопросов, от актуальных регуляторных изменений, до необходимости повышения доверия к отечественной продукции медицинского назначения. Спикеры отметили, что в сфере медицинской промышленности необходимо соблюдать баланс интересов между производителями и конечными потребителями – врачами и пациентами. В том числе, это касается контроля качества, обеспечения эффективности и безопасности медизделий.
В дискуссии приняли участие заместитель Председателя Совета Федерации Федерального Собрания Российской Федерации Инна Святенко, Председатель Комитета Государственной Думы по охране здоровья Федерального собрания Российской Федерации Бадма Башанкаев, заместитель Министра промышленности и торговли Российской Федерации Василий Шпак, заместитель Министра здравоохранения Российской Федерации Сергей Глаголев, руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Алла Самойлова, и другие.
Среди акцентов выступлений прозвучали тезисы о значимости локализации производств и импортозамещения медицинских изделий в условиях современных глобальных вызовов, совершенствовании системы регистрации, необходимости для законотворцев быть в максимальном контакте со всеми заинтересованными сторонами.
Особое место было отведено роли искусственного интеллекта в медицинских решениях. Очевидно, что за этим динамично развивающимся направлением будущее. На сегодняшний день в России уже зарегистрировано 37 медицинских изделий с ИИ, из них 30 – это продукты 19 отечественных разработчиков.
Данная тема получила продолжение в отдельной тематической сессии «Искусственный интеллект: перспективы развития в медицине». Ее участники обсудили как общие вопросы цифровизации в здравоохранении, так и перспективы применения ИИ в персонифицированной медицине и отдельных медицинских областях.
20 сессий деловой программы Форума охватили темы проведения клинических испытаний, инспектирования производств, особенностей регистрации и государственного контроля за обращением медизделий, обязательной маркировки, организации закупок для государственных нужд, стандартизации, работы испытательных лабораторий и сервисных центров, мониторинга безопасности, включая клинический мониторинг на пострегистрационном этапе.
Международная повестка
Форум NOVAMED 2024 отличала насыщенная международная повестка. Сессия «Международная кооперация на рынке медицинских изделий: современные вызовы» объединила экспертов из России, Турции, Бразилии, Саудовской Аравии, Индии, Республики Узбекистан и Республики Беларусь. Коллеги представили особенности национальных процедур в сфере обращения медизделий, и обсудили перспективы взаимодействия между государствами на новом ландшафте, в интересах обеспечения потребностей систем здравоохранения, врачей и пациентов.
Также на площадке Форума состоялось совещание стран-участниц БРИКС по вопросам обращения медицинских изделий. Это международное объединение сегодня – перспективная платформа для глобального взаимодействия, в том числе, в сфере расширения доступа к передовым медицинским решениям. Во встрече приняли участие эксперты из ЮАР, Турции, Бразилии, Индии, Саудовской Аравии, Египта, Армении, Республики Узбекистан, Республики Беларусь, а также представитель Всероссийской организации здравоохранения.
Положению дел в рамках еще одного межстранового союза была посвящена сессия «Обращение медицинских изделий на рынке ЕАЭС: современное состояние». Участники ознакомились с обзором нормативно-правового регулирования общего рынка, разобрали практические аспекты сбора и подачи регистрационных документов, обсудили общие требования к безопасности и эффективности, как основы обращения медицинских изделий на территории Евразийского экономического союза.
Всего в Форуме приняли участие представители 12 стран, среди которых ЮАР, Китай, Турция, Бразилия, Беларусь, Казахстан, Саудовская Аравия, Индия, Египет, Узбекистан, Армения, Корея.
Экспозиция, конкурсы, стартапы
Ежегодно Форум NOVAMED 2024 предлагает гостям и участникам насыщенное расписание различных активностей.
— Конкурс «Безопасность медицинских изделий – на благо людей»
Задача конкурса, в котором приняли участие производители медицинских изделий – поддержать значимые проекты, отвечающие высоким требованиям в области качества, эффективности и безопасности. Лауреатами 2024 года стали: ООО «ПАСКАЛЬ МЕДИКАЛ», ООО «К-СКАЙ», ПАО «Красногорский завод им. С.А. Зверева». Кроме этого, по решению экспертной комиссии были учреждены специальные номинации, в которых отмечено 6 компаний.
— Выставка медицинской продукции и решений
30 экспонентов представили медицинскую продукцию для травматологии и ортопедии, хирургии, оказания экстренной помощи, и других направлений. Кроме этого, посетители ознакомились с информационными системами и уличной экспозицией.
— Олимпиада по оказанию экстренной медпомощи
Олимпиада среди медицинских работников субъектов Российской̆ Федерации по оценке умений и навыков оказания экстренной̆ медицинской̆ помощи населению стала актуальным нововведением Форума 2024 года и вызвала большой интерес у участников. Ее победителями стали команды, представившие Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Кузбасский центр медицины катастроф имени профессора И.К. Галеева», Государственное бюджетное учреждение города Москвы «Станция скорой и неотложной медицинской помощи им. А.С. Пучкова», Департамента Здравоохранения города Москвы, подстанция 32», ГБУЗ «Приморский краевой перинатальный центр».
— Питч-сессия студенческих проектов
Сессия «Стартап в области медицинских изделий» – это традиционное мероприятие Форума NOVAMED, в рамках которого молодые ученые представляют свои разработки и получают оперативную экспертизу своих проектов. Участие в мероприятии приняли команды 8 российских вузов.
— Викторина для участников
Еще одна ежегодная активность – викторина на знание нормативных правовых актов в сфере обращения медицинских изделий. В период проведения форума самые активные участники имели возможность проверить свои знания в этой области, лучшими стали 10 из них.
Соглашения о взаимодействии и сотрудничестве
На полях NOVAMED-2024 подписано 5 значимых отраслевых соглашений о сотрудничестве и взаимодействии с Федеральным государственным бюджетным учреждением «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. В числе подписантов:
- Государственное учреждение «Центр безопасности фармацевтической продукции» при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан»;
- Общество с ограниченной ответственностью «Медико-техническая лаборатория»;
- Федеральное государственное бюджетное учреждение «Главный военный клинический госпиталь имени академика Н. Н. Бурденко» Министерства обороны Российской Федерации;
- Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н. Бакулева» Министерства здравоохранения Российской Федерации;
- Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии имени академика В.И. Кулакова» Министерства здравоохранения Российской Федерации.
Расширение взаимодействия с медико-исследовательскими организациями, а также регуляторами зарубежных государств будет содействовать развитию отрасли и рынка обращения медизделий на благо врачей и пациентов.
«NOVAMED 2024» в цифрах:
- 2 дня
- 5 подписанных соглашений
- 12 стран мира
- 12 компаний-партнеров
- 20 сессий деловой программы
- 25 информационных партнеров
- 30 экспонентов выставки
- 89 регионов России
- 170 спикеров
- Более 300 онлайн-участников
- Более 1000 очных делегатов
Организаторы форума – Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, при поддержке Министерства здравоохранения Российской Федерации, Министерства промышленности и торговли Российской Федерации и ФГАУ «Институт медицинских материалов» Минпромторга России. Оператор – Центр корпоративных коммуникаций «С-ГРУП».