Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) одобрило обновление инструкции к препарату Ozempic компании Novo Nordisk, добавив информацию о снижении риска заболеваний почек. Датский производитель сообщил, что это решение основано на результатах клинического исследования, которое показало, что семаглутид, активный компонент Ozempic, снижает риск прогрессирования хронической болезни почек.
Novo Nordisk также ожидает ответа от FDA по аналогичному обновлению лейбла для Ozempic в США в первой половине 2025 года. Результаты исследования FLOW, завершенного в октябре 2023 года, продемонстрировали снижение риска серьезных событий, связанных с заболеваниями почек, на 24% у пациентов с диабетом 2 типа, получавших Ozempic по сравнению с плацебо.
Ранее сообщалось, что Novo Holdings, контролирующая Novo Nordisk, получила безусловное одобрение антимонопольного комитета Европейского союза на покупку контрактного производителя лекарств Catalent за $16,5 млрд.