В декабре 2024 года Арбитражный суд Москвы принял к производству два иска российской фармкомпании «Герофарм», в которых содержится претензия к американским PTC Therapeutics и Eli Lilly. Так, истец намерен получить принудительную лицензию на производство двух лекарств — «Трансларна» (аталурен) и «Мунджаро» (тирзепатид). Соответчиком в обоих исках выступает Роспатент, а в качестве третьего лица заявлена Евразийская патентная организация (ЕАПО), сообщают «Ведомости».
В иске по аталурену «Герофарм» указывает на то, что PTC Therapeutics недостаточно использует свое изобретение в России. Представитель ответчика считает иначе: в компании утверждают, что с момента одобрения «Трансларны» в 2020 году препарат поставлялся и продолжает поставляться в достаточном количестве. Информации о каком-либо дефиците препарата нет, поэтому оснований для выдачи принудительной лицензии нет, заявили в PTC Therapeutics.
Аталурен закупается в России для нужд благотворительного фонда «Круг добра» (применяется для лечения миодистрофии Дюшенна), евразийский патент на него действует до апреля 2029 года. По данным Headway Company, госзаказчики за январь – ноябрь 2024 года заключили контракты на поставку препарата на 8,7 млрд рублей.
«Мунджаро» не зарегистрирован в России, а в США продается с весны 2022 года. Препарат относится к тому же классу, что и «Оземпик» (семаглутид) от Novo Nordisk. Датская компания прекратила поставки на российский рынок еще в 2023 года, и в декабре прошлого года правительство России выдало принудительную лицензию на право продавать препараты с семаглутидом российским производителям «Герофарм» и «Промомед». Чтобы добиться этого, обе компании подали иски к Novo Nordisk в Арбитражный суд Москвы.
Принудительная лицензия на лекарственное средство дает российскому производителю право выпускать дженерик и продавать его в России без согласия правообладателя. При этом владелец патента на изобретение (в данном случае фармпрепарата) обычно получает фиксированный лицензионный платеж. Принудительная лицензия может быть выдана по особому распоряжению правительства либо по решению суда. В случае с семаглутидом, после «Герофарма» и «Промомеда» право выпускать препараты с тем же действующим веществом получили также «ПСК Фарма» и «Фармасинтез-Норд».