Российская фармкомпания «Герофарм» объявила о старте первой фазы клинических исследований (КИ) оригинального инсулина сверхдлительного — недельного — действия. Частота применения — раз в неделю.
Использование препарата один раз в неделю, по оценке экспертов, повысит приверженность пациентов к медикаментозной терапии и улучшит качество компенсации заболевания. В России на данный момент еще не зарегистрирован ни один препарат инсулина с подобной частотой применения. При этом самый длительный действует около 42 часов.
«Разрабатываемый инновационный инсулин откроет новые возможности для терапии сахарного диабета, что в значительной степени повысит качество жизни миллионов пациентов», — считает генеральный директор компании Петр Родионов. Он анонсировал вывод препарата на фармрынок в 2028-2029 годах.
В рамках первого этапа исследования, который продлится до середины 2025 года, 40 участникам будет впервые введен препарат для оценки фармакокинетики и фармакодинамики при однократном введении. Это позволит определить оптимальную дозу применения лекарственного средства для дальнейшего изучения и обеспечить его максимальную безопасность и эффективность.
КИ пройдут на базе НМИЦ эндокринологии, а также Клинической больницы №3 в Ярославской области. Доклинические испытания недельного инсулина завершились в 2023 году.