Минздрав РФ зарегистрировал индийский дженерик препарата «Эврисди» от Roche

0
100

Минздрав РФ зарегистрировал препарат «Диплам» (рисдиплам) производства индийской компании Jodas Expoim. До этого момента в России был доступен только один препарат с этим компонентом — оригинальный «Эврисди» от швейцарской Roche, который применяется для терапии спинальной мышечной атрофии пероральным способом с 2020 года. Рисдиплам защищен евразийским патентом Roche до ноября 2035 года и включен в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

На данный момент стоимость оригинального препарата составляет 605,6 тысячи рублей, тогда как цена на новый дженерик еще не определена. Производственный процесс будет организован следующим образом: фармацевтическое сырье (рисдиплам) будет поставляться индийской компанией Sumar Biotech, а Jodas Expoim, являясь держателем регистрационного удостоверения, возьмет на себя производство готовой формы препарата, его упаковку и контроль качества конечного продукта.

Новый препарат «Диплам» будет поставляться в концентрации 0,75 мг/мл во флаконах объемом 2 г. В комплект войдут специальный адаптер и четыре шприца для перорального применения, упакованные в картонную коробку.