Минздрав выдал «Нанолеку» разрешение на КИ вакцины от ветрянки

0
ru.freepik.com

Минздрав России одобрил заявку фармкомпании «Нанолек» на проведение рандомизированного клинического исследования вакцины от ветряной оспы. Заявка была подана в конце ноября 2024 года, и ожидается, что регистрация вакцины состоится в течение года после завершения клинических испытаний, которые запланированы на конец 2026 – начало 2027 года. В настоящее время в России не производится вакцин для профилактики ветряной оспы.

Клинические испытания будут проходить на базе восьми исследовательских центров, включая Клинический институт детского здоровья им. Н.Ф. Филатова и Сеченовский университет, пишет VM. Вакцина разрабатывается в сотрудничестве с южнокорейской компанией GC Biopharma. На данный момент в России зарегистрирована только одна вакцина для профилактики ветряной оспы – Варилрекс от GlaxoSmithKline (GSK). Ранее существовал препарат Варивакс от MSD, однако его поставки были прекращены в 2022 году.

Вакцина от ветряной оспы должна быть включена в Национальный календарь профилактических прививок (НКПП) в 2027 году, хотя первоначально планировалось сделать это в 2023 году. Директор по коммерческой деятельности «Нанолек» отметила, что одним из основных критериев для расширения НКПП является организация полного цикла производства вакцин на отечественных предприятиях.

НЕТ КОММЕНТАРИЕВ

WordPress Ads
Exit mobile version