На ежегодном конгрессе Американской коллегии ревматологов ACR Convergence, состоявшемся в Вашингтоне, округ Колумбия, США, были представлены несколько стендовых докладов об исследованиях олокизумаба — моноклонального антитела к воспалительному цитокину ИЛ-6, разработанного группой компаний «Р-Фарм». Один из докладов был посвящен результатам фазы II открытого клинического исследования фармакокинетики, безопасности и эффективности олокизумаба у подростков с ювенильным идиопатическим артритом, проявляющимся полиартритом.
В исследовании приняли участие дети в возрасте 12–17 лет, они получали подкожные инъекции олокизумаба раз в четыре недели в течение 24 недель. За время наблюдения не было зарегистрировано ни одного обострения заболевания. Терапия олокизумабом привела к снижению активности и уменьшению выраженности симптомов заболевания, а также улучшению качества жизни детей. При этом профиль безопасности олокизумаба оказался сопоставим с таковым для препаратов того же класса.
«Клинические исследования в педиатрии очень важны для подтверждения правильно подобранной дозы лекарственного средства и подтверждения эффективности и безопасности. Нам очень важно и приятно было представить медицинскому сообществу результаты первого КИ инновационного препарата в детской ревматологии. Данные нашего исследования показывают, что олокизумаб может стать новой опцией терапии для таких пациентов и позволит расширить арсенал детских ревматологов», — говорит Михаил Самсонов, медицинский директор группы компаний «Р-Фарм».
Ювенильный идиопатический артрит (ЮИА) — самое распространенное хроническое ревматологическое заболевание у детей и подростков. Один из наиболее частых подтипов ЮИА — полиартикулярный ЮИА, характеризующийся прогрессирующим поражением суставов и снижением качества жизни в отсутствие адекватного лечения. Препаратом первой линии в лечении таких пациентов является метотрексат, при недостаточной эффективности которого необходимо назначение генно-инженерных биологических препаратов (ГИБП). Около трети пациентов, которым были инициированы ГИБП, впоследствии нуждаются в переключении на другой препарат.
Олокизумаб (ТН «Артлегиа») — первое в мире моноклональное антитело, зарегистрированное для терапии ревматоидного артрита, с уникальным механизмом действия, особенностью которого является прямая блокада ИЛ-6. Препарат одобрен регуляторами Российской Федерации, Азербайджана, Казахстана, Киргизии и Республики Беларусь. В России входит в клинические рекомендации «Ревматоидный артрит», Стандарты медицинской помощи взрослым при ревматоидном артрите и перечень ЖНВЛП.
