Министерство здравоохранения РФ выдало регистрационное удостоверение российской компании «Промомед» на препарат «Тирзетта» (тирзепатид), предназначенный для снижения лишнего веса и лечения ожирения, в том числе у больных сахарным диабетом II типа. Примечательно, что патентная защита тирзепатида, принадлежавшая американской компании Eli Lilly (производитель оригинального препарата Mounjaro), была прекращена в России в ноябре 2024 года по инициативе самого патентообладателя, согласно данным Евразийской патентной организации.
Регистрационное удостоверение, внесенное в Государственный реестр лекарственных средств, сохраняет силу до января 2030 года. Препарат будет выпускаться в виде раствора с шестью вариантами дозировок (от 2,5 до 15 мг) для подкожного введения. В качестве форм выпуска предусмотрены шприц-ручки, классические шприцы и автоинжекторы. Производственные мощности для выпуска и упаковки лекарственного средства обеспечат предприятия «Биохимик» и «Медсинтез».
«Тирзепатид представляет собой новейший класс инкретинов, который активирует не один, а сразу два регулирующие метаболизм рецептора – GLP-1 и GIP. Их сочетанное действие обеспечивает большую селективность механизма регуляции обмена веществ, уровней инсулина и глюкозы в крови и скорости метаболизма в конкретных тканях. Как следствие — масса тела снижается преимущественно за счет усиления метаболизации запасов жировой ткани», — говорится на сайте «Промомеда».
Несмотря на одобрение FDA в 2022 году, оригинальный тирзепатид так и не получил регистрации в России. На фоне прекращения патентной защиты в конце 2024 года другая российская компания – «Герофарм» – инициировала судебное разбирательство против Eli Lilly, добиваясь принудительного лицензирования тирзепатида. Дело находится на рассмотрении в Арбитражном суде Москвы с участием ЕАПО и Роспатента в качестве процессуальных лиц.
