В конце 2024 года российское правительство приняло решение о продлении на 2025 год особого порядка обращения медикаментов в иностранной упаковке, дополненной русскоязычной этикеткой. Параллельно был представлен документ, пролонгирующий до конца 2027 года упрощенную процедуру государственной регистрации определенных лекарств критически важных медицинских изделий.
Согласно пролонгированному постановлению, до конца 2025 года разрешается импорт и реализация на территории России зарегистрированных лекарственных препаратов в оригинальных иностранных упаковках без получения специального разрешения. Данное положение активируется при наличии дефицита препаратов или угрозы его возникновения из-за санкционного давления.
При этом импортируемые медикаменты должны полностью соответствовать регистрационным требованиям, за исключением требований к упаковке, а русскоязычная информация наносится на специальную наклейку.
Такой механизм, по заявлению правительства, служит эффективным инструментом предотвращения лекарственного дефицита и обеспечивает бесперебойное снабжение медицинских учреждений и аптечной сети. Ключевые решения по допуску иностранных упаковок принимаются специальной межведомственной комиссией при Минздраве, созданной в мае 2022 года. В марте 2024 года был обновлен порядок ее работы, а в декабре того же года министерство предложило новую редакцию положения о комиссии, предусматривающую ее функционирование до конца 2027 года.
Последние правительственные коррективы от 30 декабря определили, что разрешения комиссии на все операции с зарегистрированными препаратами в иностранных упаковках сохраняют силу до завершения 2025 года.
