Министерство промышленности и торговли РФ внесло коррективы в систему контроля за производителями лекарств. В действующий перечень индикаторов риска добавлен новый параметр мониторинга – отслеживание поступления в оборот медикаментов от компаний с приостановленными лицензиями. Изменения закреплены в приказе № 5798 от 10 декабря 2024 года.
Данное нововведение дополнило существующие меры контроля, среди которых уже фигурировали такие показатели, как наличие сведений о трех и более фактах изъятия серий или партий из гражданского оборота у одного производителя и наличие данных о переводе препарата на посерийный выборочный контроль качества лекарств.
По оценке Минпромторга, введение дополнительного индикатора не означает автоматического нарушения обязательных требований, но служит важным сигналом о потенциальных отклонениях от установленных норм.