Ассоциация участников обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения «ЛЕКМЕДОБРАЩЕНИЕ» рассматривает возможность установления партнерских отношений с Колумбией для проведения клинических исследований российских лекарственных препаратов. Эта инициатива направлена на расширение присутствия отечественных фармацевтических разработок на международных рынках и ускорение их регистрации в других странах.
Причины выбора Колумбии для проведения клинических исследований:
Соответствие международным стандартам: Колумбия обладает развитой инфраструктурой для проведения клинических исследований, соответствующей международным требованиям. Это обеспечивает высокое качество и надежность получаемых данных.
Экономическая эффективность: проведение исследований в Колумбии может быть более экономически выгодным по сравнению с другими странами, что позволяет оптимизировать затраты на разработку и внедрение новых препаратов.
Доступ к разнообразной популяции пациентов: гетерогенное население Колумбии предоставляет возможность изучения эффективности и безопасности препаратов на различных группах пациентов, что повышает универсальность и применимость результатов исследований.
Признание результатов клинических исследований, проведенных в Колумбии:
Результаты клинических исследований, проведенных в Колумбии, признаются в ряде стран, особенно в Латинской Америке. Это включает такие государства, как Аргентина, Бразилия, Мексика, Перу и Чили. Кроме того, данные, полученные в Колумбии, могут быть учтены регулирующими органами некоторых европейских и азиатских стран при рассмотрении заявок на регистрацию лекарственных средств. Однако степень признания зависит от конкретных требований и регуляторных процедур каждой страны.
Генеральный директор ассоциации «ЛЕКМЕДОБРАЩЕНИЕ» Филипп Александрович Романов отметил, что планируемое сотрудничество с Колумбией позволит значительно ускорить процесс вывода российских лекарственных средств на международный рынок, повысить их конкурентоспособность и обеспечить пациентов по всему миру качественными и доступными медикаментами.
Ректор Ярославского государственного медицинского университета, академик РАН, профессор Александр Леонидович Хохлов подчеркнул, что участие университета в этом проекте укрепит научные связи между Россией и Колумбией, создаст платформу для обмена опытом и проведения совместных научных исследований, а также предоставит студентам и ученым новые возможности для профессионального роста.
Ожидается, что окончательное решение о начале сотрудничества будет принято в ближайшие месяцы, после чего стороны приступят к разработке конкретных планов и графиков проведения клинических исследований.
По всем интересующим вопросам в рамках данного проекта контактное лицо от ассоциации «ЛЕКМЕДОБРАЩЕНИЕ» – заместитель генерального директора Анна Алексеевна Фролова. Тел.: +7 (916) 922 0723, email: info@lekmo.ru.