Вице-президент компании «Генериум» Дмитрий Кудлай на мероприятии в Новосибирске представил промежуточные результаты разработки инновационной вакцины против аллергии на пыльцу раннецветущих деревьев, в частности березы, и перекрестной пищевой аллергии (яблоко, персик, арахис, соя). Проект, реализуемый совместными усилиями «Генериума» и Института иммунологии ФМБА, успешно преодолел первую фазу клинических испытаний (КИ).
Следующий этап тестирования рекомбинантного препарата будет проводиться в период активного цветения березы. Первые официальные результаты клинических испытаний планируется представить научному сообществу на Всемирном иммунологическом конгрессе в Австрии в августе 2025 года. «Для перспективного внедрения у нас останется около года — полутора», — добавил он.
Руководитель ФМБА Вероника Скворцова ранее говорила, что регистрация препарата ожидается к концу 2025 года, после чего потребуется около полутора лет для его внедрения в медицинскую практику. Кроме того, по завершении испытаний препарат может быть включен в Национальный календарь профилактических прививок.
Новая вакцина разработана специально для пациентов с подтвержденной аллергией на пыльцу раннецветущих деревьев. Терапевтический протокол предусматривает начальный курс из 3-5 инъекций в первый год лечения с последующим поддерживающим курсом до двух инъекций перед каждым сезоном цветения. Механизм действия препарата основан на стимуляции выработки специфических антител, препятствующих развитию аллергической реакции на белки пыльцы.