Специалисты холдинга «Нацимбио» госкорпорации «Ростех» разработали комбинированный препарат аАКДС-М для иммунопрофилактики дифтерии, столбняка и коклюша у взрослого населения. Вакцина прошла клинические исследования, продемонстрировав высокую эффективность и безопасность, документация направлена в Минздрав РФ для регистрации согласно нормативам ЕАЭС. Об этом сообщается на сайте «Ростеха».
Уникальность препарата заключается в сниженной концентрации дифтерийного и столбнячного анатоксинов, а также включении бесклеточного коклюшного компонента, что делает возможным его применение для ревакцинации лиц старше 18 лет. В масштабных клинических испытаниях, охвативших 10 научных центров России, приняли участие 436 добровольцев разных возрастных групп. Результаты показали формирование защитного титра антител к целевым инфекциям у большинства участников при отличной переносимости препарата.
«До сегодняшнего дня в России не было отечественного аналога трехкомпонентной вакцины для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша у взрослых. Использовались только иностранные препараты. Мы создали трехкомпонентную вакцину, которая содержит бесклеточный коклюшный компонент, а значит, может быть использована для ревакцинации взрослых, как это и рекомендует ВОЗ», – пояснил генеральный директор «Нацимбио» Андрей Загорский.
Производство вакцины планируется организовать на пермском предприятии по полному технологическому циклу после завершения регистрационных процедур.
Актуальность разработки подтверждается статистикой Роспотребнадзора, зафиксировавшей в 2023 году рекордный за последние 30 лет рост заболеваемости коклюшем: более 52 тысяч случаев, что в 15 раз превышает показатели предыдущего года. Новая вакцина призвана способствовать повышению уровня вакцинации населения и эффективному контролю распространения опасных инфекционных заболеваний в России.
