AbbVie заявила о намерении заключить лицензионное соглашение на $2,3 млрд о приобретении глобальных прав на препарат под промежуточным названием GUB014295. Это аналог амилина длительного действия, разработанный датской биотехнологической компанией Gubra. Объявленная 3 марта сделка знаменует собой первый шаг AbbVie в этот все более конкурентный сектор.
По условиям соглашения AbbVie выплатит Gubra $350 млн авансом с дальнейшими поэтапными платежами в размере до $1,875 млрд. Gubra также имеет право на многоуровневые роялти с будущих продаж. После объявления акции Gubra выросли на 24%.
GUB014295 – агонист рецепторов амилина, который также воздействует на рецепторы кальцитонина. Аналоги амилина были исследованы на предмет их роли в подавлении аппетита и замедлении опорожнения желудка, оба из которых способствуют потере веса.
В исследовании первой фазы (NCT06144684), проведенном Gubra, здоровые и страдающие избыточным весом мужчины, которые получали от 3,5 до 6 мг GUB014295, испытали среднюю потерю веса примерно на 3% в течение 6 недель по сравнению с 1%-ным набором веса в группе плацебо. В настоящее время препарат находится в части многократно возрастающей дозы (MAD) исследования первой фазы.
Рынок лечения ожирения стал центром внимания для крупных фармацевтических компаний, при этом аналоги амилина появляются в качестве потенциальной альтернативы или дополнения к агонистам рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1RA), таким как семаглутид, продаваемый для лечения ожирения как Wegovy.
Однако путь терапии на основе амилина был неоднозначным. К примеру, комбинированная терапия амилином/GLP-1 CagriSema (семаглутид/кагрилинтид) компании Novo Nordisk недавно достигла своей первичной конечной точки в исследовании третьей фазы REDEFINE 1 (NCT05669755), но не смогла достичь цели компании в 25% потери веса, что привело к сдержанной реакции инвесторов.
В отличие от GLP-1RA, которые стимулируют секрецию инсулина и снижают уровень глюкагона, аналоги амилина работают за счет подавления секреции глюкагона, усиления сытости и задержки опорожнения желудка. Датская компания Zealand Pharma также разрабатывает собственный аналог амилина, петрелинтид, как потенциально лучшую в своем классе терапию для лечения ожирения и диабета.
Gubra активно участвовала в исследованиях ожирения, ранее сотрудничая с Boehringer Ingelheim по нескольким программам. В 2021 году две компании подписали соглашение о совместной разработке четырех кандидатов на лечение ожирения, но Boehringer позже прекратила разработку BI 1820237, агониста NPY2 длительного действия, не предоставив подробностей. Один из их оставшихся активов, BI 3034701, пептидный агонист длительного действия, вошел в первую фазу испытаний в июле 2024 года. Отдельно Gubra также подписала соглашение об исследовании с Amylyx.
AbbVie стала одной из последних крупных фармацевтических компаний, вышедших на рынок лечения ожирения, который является сейчас ключевой областью интересов для производителей лекарств после коммерческого успеха семаглутида от Novo Nordisk и тирзепатида от Eli Lilly. Согласно недавно опубликованному отчету, компания GlobalData оценивает, что к 2031 году объем рынка борьбы с ожирением превысит $173,5 млрд на семи основных рынках (Франция, Германия, Италия, Япония, Испания, Великобритания и США).