Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приостановило клинические испытания экспериментальной вакцины от малярии немецкой биотехкомпании BioNTech на ранней и средней стадии. Причина не ясна.
Испытание было направлено на оценку безопасности и эффективности вакцины под названием BNT165e, созданной на основе РНК и предназначенной для профилактики малярии, вызываемой паразитом P. falciparum. В исследовании участвовали здоровые взрослые, которые ранее не болели малярией.
Паразит P. falciparum является одним из нескольких видов, вызывающих малярию. Это опасное для жизни заболевание, которое передается людям через укусы инфицированных самок комаров Anopheles.
Специально для производства вакцины от малярии в 2022 году BioNTech начала строительство завода в Африке. В компании отмечали: программа разработки данной вакцины станет продолжением действий компании по созданию вакцины против COVID-19.
«Чтобы поддержать создание устойчивой экосистемы вакцин в Африке, BioNTech продвигает разработку профилактических мРНК-вакцин, направленных против инфекционных заболеваний, таких как туберкулез, малярия и ВИЧ, а также уделяет особое внимание болезням с эпидемическим и пандемическим потенциалом, включая оспу обезьян», – говорили в компании в конце 2023 года.