Министерство здравоохранения России выдало компании «Генериум» регистрационное удостоверение на препарат «Нектелиза» (тенектеплаза), который является фибринолитическим средством. Препарат назначают взрослым пациентам для терапии острого инфаркта миокарда и острого ишемического инсульта, сообщили GxP News в пресс-службе российской фармкомпании.
Действующим веществом препарата «Нектелиза» является тенектеплаза, которая представляет собой рекомбинантный фибрин-специфический модифицированный активатор плазминогена (способен растворять сгустки крови) с возможностью однократного болюсного введения. Препарат создан по технологии рекомбинантной ДНК с использованием клеточной линии.
«Мы расширяем портфель компании за счет препарата-тромболитика, который вводится болюсно, а значит, сокращает время оказания экстренной помощи, что может иметь решающее значение при ишемическом инсульте и инфаркте миокарда», – процитировали в пресс-службе слова генерального директора АО «Генериум» Даниила Талянского.
Препарат назначают, в частности, при тромболитической терапии острого инфаркта миокарда у взрослых пациентов в возрасте от 18 лет, а также тромболитической терапии острого ишемического инсульта у взрослых в течение 4,5 часов с момента появления симптомов, после исключения внутричерепного кровоизлияния.
По данным Всемирной организации здравоохранения, сердечно-сосудистые заболевания являются одной из основных причин смертности в мире. Так, в 2019 году от сердечно-сосудистых заболеваний скончались 17,9 млн человек. Это 32% от всех случаев смерти в мире. При этом 85% летальных случаев от сердечно-сосудистых заболеваний были вызваны именно инфарктом миокарда и инсультом. Россия стала одной из стран, где организовано производство полного цикла активаторов тенектеплазы, которая является мировым стандартом фармакотерапии инфарктов и инсультов.
12 марта 2025 года сообщалось, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило TNKase (тенектеплазу) от компании Genentech. Это тромболитический препарат для растворения тромбов, а также лечения острых ишемических инсультов у взрослых.