Российская фармкомпания «Герофарм» получила официальное разрешение на проведение третьей фазы клинических исследований препарата GP40331 (действующее вещество семаглутид), говорится в записи в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС). Компания намерена оценить эффективность и безопасность препарата у подростков с избыточной массой тела и ожирением.
Исследования будут проводить на базе 19 клинических центров, в том числе ведущих медицинских учреждений страны, таких как Сеченовский университет, НМИЦ эндокринологии в Москве и Морозовская детская городская клиническая больница. К участию планируют привлечь 400 подростков. Испытания планируют завершить к 2027 году.
Первое в России аналогичное исследование семаглутида у подростков с ожирением и избыточной массой тела проводила датская компания Novo Nordisk. Испытания завершили в 2022 году. Однако спустя год Novo Nordisk прекратила поставки Ozempic в Россию. Новое показание для препарата так и не было зарегистрировано. Сегодня в ГРЛС зарегистрировано девять препаратов с МНН семаглутид, включая два оригинальных препарата от Novo Nordisk, Ozempic и Rybelsus (оба не поставляют в Россию). Все зарегистрированные препараты показаны взрослым пациентам.
Вместе с тем коммерческие продажи аналогов препарата Ozempic, по данным аналитической компании DSM Group, выросли в России более чем в три раза в 2024 году. Эксперты не исключают, что интерес к средствам для снижения веса останется на высоком уровне. По их мнению, фармпроизводители могут сменить маркетинговую стратегию и начать продвигать свою продукцию как средство для пожизненного приема.