Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) расширило показания для препарата от астмы «Нукала» (меполизумаб) от GSK, сообщили в пресс-службе британской фармкомпании. Средство одобрили в качестве дополнительной поддерживающей терапии хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), известной также как заболевание «легкие курильщика».
FDA должно было принять решение по препарату 7 мая. Однако одобрение пришло только через 2 недели. В результате регулятор одобрил его для взрослых с недостаточно контролируемой ХОБЛ и эозинофильным фенотипом видов хронической обструктивной болезни легких.
Британский производитель лекарств уверен, что антитело к ИЛ-5 (моноклональное антитело, которое используется для лечения эозинофильных заболеваний) будет играть важную роль в борьбе с этим трудно поддающимся лечению респираторным заболеванием.
В сентябре 2024 года FDA также одобрило иммунологический «Дупиксент» от французской Sanofi и американской Regeneron по этому показанию, а также Ohtuvayre от британской Verona Pharma – в июне прошлого года. Оба препарата не являются прямыми конкурентами, так как первый был одобрен для пациентов с постоянной одышкой, а второй предназначен для пациентов с ХОБЛ с постоянными обострениями.
Тем не менее «Нукала» (меполизумаб) и «Дупиксент» (дупилумаб) могут столкнуться на рынке лечения ХОБЛ с эозинофильным фенотипом, так как оба препарата показаны для схожих групп пациентов – с повышенным уровнем эозинофилов и частыми обострениями, хотя их механизмы действия различаются.
Хроническая обструктивная болезнь легких – это прогрессирующее заболевание дыхательных путей, характеризующееся частичным или полным ограничением проходимости воздушного потока из-за хронического воспаления в легких. Чаще всего ХОБЛ развивается из-за длительного воздействия вредных факторов: курение (в 80-90% случаев), загрязненный воздух и т. д.
По данным GSK, ХОБЛ поражает более 390 млн человек во всем мире. При этом воспаление 2-го типа присутствует у 40% этих пациентов. Независимо от типа воспаления, вызывающего ХОБЛ, это состояние приводит к обострениям, эпизодам ухудшения симптомов, которые часто требуют госпитализации.