«Акрус Биомед», компания – резидент особой экономической зоны (ОЭЗ) «Технополис „Москва“», первой в России приступила к производству образцов высокотехнологичных препаратов для клинических исследований (КИ). Сегодня такие испытания проходят по трем препаратам, содержащим выращенные клетки пациентов. Они предназначены для лечения последствий травм спинного мозга, повреждений суставов и критических ожогов. Это первые подобные испытания в России, отметили в пресс-службе столичной мэрии.
«В особой экономической зоне столицы активно развиваются биотехнологии. Инновационные решения в этой области реализуют более 20 предприятий. В ОЭЗ заключено восемь офсетных контрактов с городом по выпуску инновационных лекарственных препаратов. Один из резидентов, специализирующийся на создании препаратов на основе соматических клеток человека, приступил к производству образцов для клинических исследований в интересах трех разработчиков – ведущих научных биомедицинских центров страны», – заявил заместитель мэра Москвы по вопросам транспорта и промышленности Максим Ликсутов.
По его словам, это важный этап в развитии высокотехнологичных методов лечения, в том числе тканевой инженерии в России – прорывного направления персонифицированной регенеративной медицины.
Ликсутов пояснил, что сейчас лицензии на производство высокотехнологичных лекарственных препаратов (ВТЛП) есть только у нескольких предприятий. Их планируется использовать для терапии при критических ожогах, пролежнях, трофических язвах, диабетической стопе, хронических ранах, скелетно-мышечных расстройствах, повреждениях нервной системы и онкологических заболеваниях.
Первым лицензиатом Минпромторга в Москве стал «Акрус Биомед» – этот резидент получил право на выпуск ВТЛП для КИ в 2024 году. Ожидается, что отечественным разработчикам клеточных и тканеинженерных препаратов это поможет создавать образцы своей продукции для всех фаз КИ на мощностях резидента.
Кроме того, компания готовится к выпуску образцов биологического и дермального эквивалентов кожи, созданных на основе разработок Института биологии развития им. Н. К. Кольцова. Там ожидают разрешения на КИ от Минздрава. Выращенная кожа будет поставляться в клиники, мощность производства – до 70 тысяч единиц в год. Инвестиции в проект – более 470 млн рублей.
В 2024 году мэр Москвы Сергей Собянин сообщил, что в столице формируется мощнейший фармацевтический кластер и это станет вкладом в развитие столичного здравоохранения и нацпроект «Здравоохранение». Он отметил, что в городе свыше 300 производителей лекарств, медицинских изделий и медтехники. Одной из главных площадок для размещения фармпредприятий стала ОЭЗ «Технополис „Москва“» – общая площадь фармацевтических и медицинских компаний, расположивших здесь свое производство, составляет более 300 000 кв. м.