С 2022 года российские фармкомпании, уже освоившие производство широкого спектра дженериков, активно переходят к более сложным разработкам и выходят на территорию оригинальных препаратов. Однако отрасль все еще сталкивается с высокими ограничениями и рисками: всего две-три фармразработки из 100 проектов становятся успешными лекарствами, в том числе в областях биофармы, вакцин и малых молекул. При этом даже часть из них впоследствии может быть отозвана с рынка, рассказал Кирилл Каем, заместитель председателя правления по приоритетным направлениям технологического развития, главный управляющий директор фонда «Сколково» (группа ВЭБ.РФ), выступая на сессии «От суверенитета к технологическому лидерству. Новые ориентиры для российской фармы» в рамках Петербургского международного экономического форума (ПМЭФ-2025).
Каем пояснил, что на ранних стадиях особенно остро ощущается дефицит инфраструктуры для выпуска коротких серий, необходимых для прохождения клинических исследований. По его словам, частные инвесторы, как правило, готовы подключаться только на более поздних этапах, когда риски существенно ниже. В результате многие перспективные проекты «застревают» на старте, не проходя воронку развития.
Для успешного роста необходима модель открытых инноваций, в которой внешние стартапы и научные организации играют ключевую роль в расширении технологической базы и снижении рисков, отметил эксперт, ссылаясь на показатели мировой практики.
Для этого в России эффективно работают государственные механизмы поддержки, например, модели государственно-частного партнерства. Однако инфраструктурный дефицит по-прежнему остается. Особенно это касается площадок для производства коротких серий препаратов, необходимых для прохождения I фазы клинических исследований.
«Чтобы частный инвестор подключился, проект, как правило, должен быть доведен до II фазы. Но для этого нужно произвести короткую серию, а производственных мощностей для этого в России практически нет. Либо это невозможно, либо требует остановки действующих линий крупных производителей, что крайне сложно и экономически нецелесообразно», — пояснил Каем.
По его словам, удержать широкую воронку инновационных разработок и увеличить количество отечественных инновационных препаратов позволит реализация двух критически важных условий: обеспечение проектного финансирования и создание инфраструктуры для выпуска коротких серий.
Он добавил, что фонд «Сколково» совместно с партнерами и при поддержке государственных структур работает над решением этой задачи. Так, например, в рамках реализации нацпроекта «Технологическое лидерство» создаются площадки, где стартапы и малые фармкомпании смогут выпускать короткие серии своих препаратов.
Профильные институты развития (ФРП, «Сколково», ФСИ, РФРИТ), а также ВЭБ.РФ реализуют новую стратегию до 2030 года. Она предусматривает поддержку кооперации организации производств на собственных линиях разработки, формирование холдингов в стратегических отраслях с высоким экспортным потенциалом, рост эффективности работы промышленных предприятий через реализацию программ повышения производительности труда, а также цифровизации и роботизации.
По итогам работы в России должно появиться не менее пяти собственных линий разработки средств реабилитации, лекарств, вакцин, робототехники и другой высокотехнологичной продукции, а также не менее семи технологических холдингов и 750 новых производств промышленной продукции, которые в совокупности дадут почти 50 тысяч новых рабочих мест.
В рамках ПМЭФ-2025 заместитель министра промышленности и торговли России Екатерина Приезжева сообщила, что Минпромторг готовит новые механизмы поддержки разработчиков инновационных лекарств. По ее словам, особенности фармацевтической отрасли имеют ключевое значение. Согласно мировой статистике, менее 14% лекарств, прошедших I фазу клинических исследований, в итоге выходят на рынок. Помимо значительных инвестиций, необходимых для разработки препарата, сам процесс требует колоссальных временных затрат.