Правительство РФ утвердило обновленные Правила обеспечения медицинских организаций, участвующих в иммунопрофилактике населения согласно Национальному календарю профилактических прививок (НКПП). Новый документ вносит несколько важных изменений в процедуру обеспечения вакцинами. Среди ключевых нововведений — изменение сроков информирования медицинских учреждений, прямое участие Минздрава РФ в оповещении Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) и других организаций о предстоящих закупках, а также сокращение срока согласования заявок Федеральным центром планирования и организации лекарственного обеспечения граждан (ФЦПиЛО) с 30 до 10 рабочих дней.
С принятием новых правил утратило силу предыдущее Постановление Правительства РФ № 1688 от 5 октября 2021 года. Согласно обновленному регламенту, Минздрав РФ обязан не позднее 1 марта каждого года информировать подведомственные медицинские организации, ФМБА и региональные органы здравоохранения о планируемых объемах предельных бюджетных ассигнований на следующий финансовый год. Эти объемы рассчитываются исходя из численности лиц, подлежащих вакцинации и ревакцинации, и среднего размера бюджетных ассигнований за 3 предыдущих года.
Кроме того, Минздрав должен информировать медицинские учреждения о возможности направления в ФЦПиЛО до 15 апреля предложений по объемам закупок иммунобиологических препаратов. Федеральный центр на основании этих заявок будет направлять запросы производителям для определения возможностей производства, сроков поставки и стоимости препаратов. Полученную информацию необходимо направлять в Минздрав РФ до 1 мая. Срок рассмотрения заявок ФЦПиЛО был сокращен с 30 до 10 рабочих дней.
Также введены новые механизмы реагирования при выявлении в регионах препаратов, которых хватит менее чем на 60 дней. ФЦПиЛО обязан организовать первоочередные поставки средств путем оповещения соответствующих поставщиков. Если остатков препаратов хватает менее чем на 30 дней или более чем на 120 дней, центр должен уведомить медицинские организации, ФМБА и другие уполномоченные органы о необходимости их перераспределения. В таком случае в течение 7 дней после уведомления должен быть подготовлен акт приема-передачи. При этом расходы на транспортировку несет получатель вакцин.
В 2024 году Правительство РФ вновь определило единственным исполнителем централизованных закупок иммунобиологических препаратов для НКПП холдинг «Нацимбио» (входит в госкорпорацию «Ростех»). Этот статус сохранится за компанией до конца 2025 года. Холдинг может привлекать к поставкам субподрядчиков и соисполнителей, но обязан исполнить не менее 10% от стоимостного объема контрактов. Препараты для нужд НКПП закупает ФЦПиЛО.