Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения (ФЦПиЛО) и французский фармгигант Sanofi потерпели неудачу в кассационных инстанциях, пытаясь оспорить два из трех отказов Федеральной антимонопольной службы (ФАС) в согласовании контрактов на поставку препаратов для лечения муковисцидоза. Речь идет о препарате «Трикафта» (ивакафтор + тезакафтор + элексакафтор и ивакафтор), предназначенном для благотворительного госфонда «Круг добра». Тендеры на эти препараты были объявлены федеральным центром еще летом 2023 года.
Кассационная инстанция 22 и 30 июля вновь оставила определение Арбитражного суда Москвы без изменений и признала правомерными два отказа ФАС согласовать контракты на поставку препарата от муковисцидоза.
ФАС отказалась согласовывать контракты на поставку оригинального препарата «Трикафта» в августе 2024 года для пациентов фонда с компанией Sanofi. В конце 2024 года Арбитражный суд поддержал позицию регулятора по двум из трех дел. ФАС обосновала свой отказ предполагаемым необоснованным увеличением объемов закупки и скорым появлением на рынке аналога дорогостоящего препарата.
В результате тендер выиграла компания «Ирвин», предложившая более дешевый аргентинский дженерик «Трилекса», несмотря на то что «Трикафта» на момент закупок оставалась единственным зарегистрированным препаратом с требуемым международным непатентованным названием.
В третьем споре Арбитражный суд Москвы признал решение ФАС незаконным, встав на сторону Федерального центра планирования и организации лекарственного обеспечения. В настоящее время это решение обжалуется ФАС в Девятом арбитражном апелляционном суде.
В декабре 2024 года более 1300 пациентов фонда «Круг добра» направили коллективное обращение в Генпрокуратуру, СК РФ и уполномоченному по правам человека Татьяне Москальковой с требованием проверить законность регистрации «Трилексы» и достоверность данных о ее безопасности.