Верховный суд РФ поддержал право Правительства России выдавать принудительные лицензии на производство жизненно важных лекарств, в том числе аналогов «Оземпика» (действующее вещество — семаглутид), пишет Forbes.
Апелляционная коллегия ВС отклонила жалобу датской Novo Nordisk и оставила в силе правительственные распоряжения от ноября и декабря 2024 года, которые позволили ООО «ПСК Фарма» и ООО «Промомед Рус» до конца 2025-го выпускать лекарственные препараты с семаглутидом. Распоряжения были приняты в соответствии со ст. 1360 Гражданского кодекса, которая разрешает в случае крайней необходимости использовать изобретения без согласия владельцев. В перечень вошло шесть таких ЛП, принадлежащих Novo Nordisk, в том числе два, по которым компания вела спор в суде: № 2421238 и № 2657573.
При этом патент № 2421238 частично аннулирован еще до подписания распоряжений, а № 2657573 связан с лечением ожирения, а не сахарного диабета, отмечает издание. Novo Nordisk утверждала, что в стране не было чрезвычайной ситуации, которая оправдала бы принудительное использование этих патентов, а также что ее не уведомили о принятых актах и не выплатили компенсацию.
Суд же счел, что прекращение с 1 января 2024 года поставок в Россию оригинальных препаратов Novo Nordisk с семаглутидом — «Оземпика» и «Ребелсаса» — угрожает здоровью значительного числа пациентов. При этом семаглутид включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). На этом основании ВС признал наличие крайней необходимости и законность применения ст. 1360 ГК РФ.
Изначально семаглутид был представлен на российском рынке под брендами «Оземпик» и «Ребелсас». После того как в марте 2023 года Novo Nordisk прекратила поставки «Оземпика», отечественные производители запустили аналоги: «Семавик» от «Герофарма», «Квинсента» от «Промомеда» и «Инсудайв» от «ПСК Фармы». К 2024 году российские фармкомпании заняли почти 100 % внутреннего рынка семаглутида — продажи аналогов взлетели более чем в три раза по сравнению с предыдущим годом — до 8,8 млрд рублей, госзакупки добавили к выручке производителей еще 1,7 млрд.
Тем временем Novo Nordisk и Eli Lilly, мировые лидеры по производству лекарств от ожирения и диабета, столкнулись с первым крупным конкурентом из Китая. Базирующаяся в Сучжоу биофармацевтическая компания Innovent Biologics получила одобрение местных регуляторов на свой препарат для лечения ожирения — маздутид.