Компания Labcorp, специализирующаяся на лабораторных услугах, представила первый тест для диагностики болезни Альцгеймера на основе анализа крови, одобренный Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).
Тест Lumipulse G pTau 217/Beta Amyloid 42 Ratio, разработанный японской Fujirebio Diagnostics, выявляет амилоидные бляшки, связанные с болезнью Альцгеймера. Согласно клиническим исследованиям, точность теста с положительной прогностической ценностью составляет 92%, отрицательной — 97%. Это сопоставимо с результатами существующих методов — анализа спинномозговой жидкости и позитронно-эмиссионной томографии, однако забор крови гораздо доступнее и менее инвазивен.
Тест предназначен для взрослых старше 50 лет, имеющих признаки снижения когнитивных способностей. Он должен применяться только врачами и интерпретироваться в сочетании с другими клиническими данными пациента, подчеркивают в Labcorp.
Запуск теста последовал сразу за выпуском нового клинического руководства Ассоциации Альцгеймера, которое поддерживает использование биомаркеров крови для оценки состояния пациентов с подозрением на болезнь Альцгеймера. В руководстве подчеркиваются растущий клинический консенсус в отношении этих инструментов и важность расширения доступа к ним.
В Кембриджском университете разработана модель ИИ, способная переоценить результаты неудачных клинических исследований: за счет оптимизации испытаний система может ускорить поиск более эффективных лекарств от болезни Альцгеймера.