Регистрация и перерегистрация предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты из списка жизненно необходимых и важнейших (ЖНВЛП) теперь должны проводиться в Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ). Как следует из сообщения Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС), нововведение действует с 1 сентября 2025 года.
Ранее сообщалось, что Минздрав создаст в ЕГИСЗ подсистему для ведения реестров лекарств. Данные в нее перенесут из ГРЛС с обеспечением синхронизации обновлений. Разработка подсистемы обойдется госбюджету в 1,5 млрд рублей.
Подсистема будет выполнять следующие функции: сбор и учет зарегистрированных лекарств и фармсубстанций, зарегистрированных предельных отпускных цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты, мониторинг разрешений на клинические исследования, отслеживание ввоза незарегистрированных препаратов и биоматериалов для клинических исследований.
Система должна автоматизировать процессы оказания госуслуг в этой сфере, включая формирование перечня ЖНВЛП, и направлять итоги предоставления этих услуг заявителям, в том числе электронные выписки. Проект будет реализован в три этапа с четкими сроками: первый этап — до 5 декабря 2025 года, второй — до 1 июня 2026-го, финальный — до 7 декабря 2026-го.
С 1 марта 2026 года в ЕГИСЗ появится Федеральный регистр пациентов с психическими расстройствами. GxP News попросили экспертов высказать свое мнение о нововведении.