Еврокомиссия одобрила препарат Zurzuvae (зуранолон) компании Biogen для лечения послеродовой депрессии. Тем самым он стал первым пероральным средством для терапии этого состояния, разрешенным в Европе, сообщает European Pharmaceutical Review.
«Одобрение Zurzuvae представляет собой важный сдвиг в подходах к лечению этого заболевания, поскольку ранее единственным доступным вариантом была внутривенная инъекция», — отмечается в сообщении.
Как и традиционные антидепрессанты, зуранолон воздействует на рецепторы GABA-A, белки, участвующие в сигнальных путях, регулирующих настроение, но «работает» с их специфическими субъединицами, что обеспечивает более избирательный эффект и меньший риск привыкания.
По данным производителя, препарат может облегчить симптомы послеродовой депрессии уже на третий день приема. При этом результат сохраняется до 45-го дня по сравнению с плацебо, что доказывает исследование, но основе которого Еврокомиссия одобрила Zurzuvae.
В августе 2023 года Zurzuvae получил разрешение на использование в США, а в августе 2025-го — в Великобритании. Препарат изначально создавался компанией Sage Therapeutics, но в 2020 году Biogen получила права на его разработку и коммерциализацию за пределами США, за исключением Японии, Тайваня и Южной Кореи. В Соединенных Штатах препарат продвигается в партнерстве с Supernus Pharmaceuticals.
Результаты исследования III фазы в 2022 году показали потенциал Zurzuvae для лечения депрессивных расстройств, что предполагает гораздо более широкий рынок сбыта. По данным Всемирной организации здравоохранения, из-за депрессии и тревожности теряется 12 млрд рабочих дней в год, что обходится мировой экономике в $1 трлн.